Ebm_base

Онкологи, готовы жить с очередной шкалой, которая оценивает клиническую значимость (видимо проблема в том, что это сложно?) Что думаете, онкологи и неонкологи? Мне понравилась "зрелость" данных 😁

Уважаемые коллеги, добрый день. Решили сделать сводный пост по теме "Конечные точки (КТ) в клинических исследованиях". Тема важная, сложная, а в литературе есть разночтения по классификации. Тем не менее, что удалось усвоить и опубликовать. 📝Серия постов: ✅ Выбор КТ и их влияние на стоимость проведения исследовательской программы новых лекарственных препаратов (РКИ III фаз). Пост № 1, пост № 2, пост № 3, пост № 4. ✅Что такое конечные точки (КТ) и какими они бывают? ✔️Что такое конечная точка? ✔️Какие виды КТ бывают? ✅Пост, который посвящен следующим вопросам: ✔️Что такое первичная конечная точка? ✔️Что такое вторичная конечная точка? ✔️Что такое исследовательские конечные точки? ✅"Жесткие" конечные точки (hard clinical end points): ✔️Что можно отнести к «жестким» конечным точкам ✔️Какие ограничения использования «жестких» конечных точек есть в исследованиях? Виды КТ; ✔️Исследование DAPT (Dual Antiplatelet Therapy) ✅Суррогатные (surrogate endpoint) или «мягкие» конечные точки (здесь могут быть разночтения по данным литературы) ✔️Что можно отнести к ним? ✔️Характеристики суррогатных КТ. ✔️Исследование CAST (The Cardiac Arrythmya Supression Trial) ✔️Примеры, которые демонстрируют, что не всегда ЛП, показавший эффективность в исследовании с суррогатной КТ, достигал успеха при использовании жесткой КТ ✔️Валидация суррогатных КТ в кардиологии. ✔️«Ты видишь суслика? И я нет, а он есть». Исследование CANTOS (Anti-Inflammatory Therapy with Canakinumab for Atherosclerotic Disease). ✔️Сколько компонентов нужно включать в комбинированную конечную точку? Чем больше, тем лучше, или есть нюансы? (исследование UKPDS, исследование PROactive) ✔️Нюансы комбинирования важных клинических исходов и суррогатных показателей. ✅Выбор конечной точки и расчет объема выборки? ✅Почему на смену однокомпонентным конечным точкам пришли многокомпонентные (комбинированные) конечные точки? ✅Комбинированые конечные точки (ККТ) и их статистический анализ. Вторичный анализ конечных точек (КТ) на примере исследований ELITE I и ELITE II ✔️Часть 1. ✔️Часть 2. ICH E9 о конечных точках ✅2.2.2 Primary and Secondary Variables. Часть 1. Часть 2. Часть 3. ✅2.2.6 Surrogate Variables ✅2.2.3 Composite Variables Позиция FDA по суррогатным конечным точкам ✅Пост 1. Что такое суррогатная конечная точка. ✅Пост 2. Почему их используют в клинических исследованиях? ✅Пост 3. Что такое: ✔️Возможная суррогатная конечная точка ✔️Подтвержденная суррогатная конечная точка ✅Пост 4. ✔️Достаточно вероятные суррогатные конечные точки ✅Пост 5. Список альтернативных конечных точек, используемых для традиционного и ускоренного одобрения 🎙Выступление ☑️Конечные точки в кардиологии: на что обращать внимание клиницисту (Джиоева О.Н.) ☑️Конечные точки клинических исследований: виды, значение и их клиническая интерпретация (Навасардян А.Р.). 📖Полезные документы ☑️Multiple Endpoints in Clinical Trials Guidance for Industry ☑️ICH E9 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS E9) ☑️Surrogate Endpoint Resources for Drug and Biologic Development Обзорные публикации ☑️Composite Endpoints for Clinical Trials ☑️Конечные точки: виды, особенности выбора, интерпретация полученных результатов на примере кардиологических исследований 🤝 Уважаемые коллеги, длитесь этой информацией с единомышленниками. Вместе мы сможем больше

#методы#сausal#inference#учебники#публикации Ведущий научный сотрудник ЛССИ Борис Соколов недавно выложил в публичный доступ черновую версию своего обзора основных целевых величин (эстимандов), использующихся в статистическом каузальном анализе: АТЕ, АТТ, АТС и прочие тыквенные LATE с CATE. Хотя это ещё не полноценная статья, прошедшая рецензирование, данный текст может оказаться полезным как студентам, так и "взрослым" исследователям или прикладным аналитикам, применяющим соответствующие методы на практике - благо на русском языке литературы по теме откровенно мало. P.S. Если вы найдёте в рукописи ошибки, неточности, упущения и т.д., или у вас будут иные идеи насчёт того, как её улучшить, можно написать напрямую автору на электронную почту - он открыт к обратной связи и конструктивной критике.

Бомба! Всем читать обязательно!

А другие эксперты учат как доказательно витаминами лечить дефициты! Это вам не это, понятно?

А в моей кринжотеке интересное происходит. Статистики, вы чего, опупели? Какие-то себе объяснения в табличках рисуете, зависимости от распределения. А врачам нужны прикладные таблички и методички! Неужели непонятно?

После заседания начинается моя "административная" 🥴 работа: загрузить видео, сделать опрос по заседанию, сделать домашку и прислать (а потом ещё проверить), внести данные в таблицу по заседанию, посмотреть кого надо (ли) исключить и т.д. Мб доотвечать на вопросы в чате. Какая цель всего этого безобразия? Я не знаю 🤷🏻‍♂️ Когда-то я думал, что научить критическому чтению статей, лучшему пониманию статистики и методологии исследования и прочая чушь... Сейчас же я скорее воспринимаю это место, где я и участники можем учиться сомневаться и размышлять. Т.е. глобальной цели нет. Это просто сообщество с возможностями (одна из главных - возможность ошибаться 🙋🏻‍♂️). Так же иногда мы зовём гостей ("больших" врачей, учёных, профессионалов своей области), чтобы они с участниками разобрали статью, провели мастер-класс, прочитали лекцию, просто поговорили. Иногда участники сами занимают место ведущего или лектора. Разнообразие вносит новый интерес участия в клубе 🤓 Когда проходит новый набор, то участники тоже решают тест со 2 этапа (для них это промежуточный). По результатам теста никто не вылетает (мне он нужен для опосредованного понимания их уровня, им для самопроверки). Но если участник забил и тест не сделал, то его будет ждать участь как после 3 пропусков подряд (хотя есть индивидуальные случаи). А затем я, ради интереса, сравниваю результаты участников и конкурсантов (пока разница получена только по последнему тесту 😁, о чем писал тут). Ничего сверхсекретного в нашем закрытом журнальном клубе не происходит) Иногда проходят открытые заседания, чтобы показать, как у нас проходят заседания (там не наиграно, участники заранее ничего не получают кроме статьи, я не задаю "мягкие" вопросы (некоторые простые мы иногда пропускаем, конечно), все как на обычных заседаниях) Есть ли что-то, что вам было ещё интересно узнать о журнальном клубе? 👇🏻 @Ebm_base

А ЧЕ ЭТО ВЫ ТУТ ДЕЛАЕТЕ? Сегодня я расскажу немного про журнальный клуб. 04.11.2024г. ему исполнилось 4 года. За это время я некоторые вещи переосмыслил, что-то немного изменил 🤔 Но мы начнем с общей информации. 📍Еще в самом начале я его сделал ЗАКРЫТЫМ, т.е. в него нельзя вступить просто так. До журнального клуба я был старостой студенческого кружка по факультетской хирургии, и меня не устраивало, что большинство приходит в кружок ради "засветиться" на 4 курсе, чтобы получить +балл на экзамене и сделать имитацию работы (хотя это считается норм практикой). На мой взгляд, это выглядело как проходной двор. Я пытался устраивать лекционные занятия, а толку от них не было, т.к. было 3-4 человека постоянных (включая меня), а остальные 10-15 каждый раз новые. Закрытый формат по моей идеи должен был сделать участие в клубе более ценным (мб даже повысить мотивацию). 📍Но при этом участие в клубе (и все что в нем) БЕСПЛАТНОЕ для тех, кто прошел конкурс. Я не хотел делать сегрегацию по финансовой составляющей, доступ к знаниям и возможности учиться не должны быть привязаны к деньгам. 📍Поэтому для вступления в ЖК надо пройти КОНКУРС (проводится 1 раз в полгода-год). В нем 3 этапа: анкета, тест, собеседование. Если вы классно выполните один из них, не означает, что попадете к нам. Мы пытаемся смотреть в комплексе (хоть это и сложно, т.к. все равно я и помощники субъективны). Мы не пытаемся создать общество "самых умных", скорее хотим отобрать тех, кому это действительно нужно и может помочь. Про критерии можно не спрашивать, они каждый раз разные (часто до собеседования даже я не знаю какие 😁) Что происходит дальше у тех, кто попал? Они вливаются в общее комьюнити. В ЖК нет этапов, заранее продуманной программы, неравенства и т.д. Как 4 года назад он начался, так и продолжается. Кажется, что тут нет справедливости, ведь более опытные участники больше знают, а новые ничего. Но я стараюсь это регулировать тем, что мы повторяем темы, вопросы, обсуждения, лекции (так же есть записанные), чтобы помочь новым участникам влиться быстрее 🤔 У нас есть ПРАВИЛА (заранее все знакомятся). ❗Основное "3 пропуска подряд - исключение"❗ Я, простите, не хочу тянуть мертвый груз, как это было в студенческом кружке. Если человеку не интересно, нет времени, то и мне не интересно такого держать в клубе. Есть исключения, когда пропуски случаются по объективным независящим причинам. Тогда решается индивидуально, либо 4 попытка, либо академический отпуск (прям совсем что-то серьезное). В общем, я стараюсь идти всегда на встречу 🤝🏻 Затем в клубе участники получают доступ ко ВСЕЙ ИНФОРМАЦИИ, в т.ч. всем записям до (можно посмотреть какой кошмар был в самом начале в клубе 😁). В самом клубе участники путем голосования решают, когда будет очередное заседание (из предложенных дат), какая специальность будет (у нас общий ЖК, где мы не привязаны к конкретной области). После этого я нахожу какое-то интересное (на мой взгляд) исследование из данной области, прикрепляю дополнительные материалы (по нозологии, методу диагностики/лечения, статистического анализа и т.п.) и отмечаю когда будет заседание (обычно 1-2 раза в месяц) 📑 Заседания чаще всего у нас проходят в формате обсуждения. Участники заранее читают статью и доп материалы (если читают). А я задаю вопросы, спрашиваю, как и что поняли, прошу рассказать или объяснить, что думают о проблеме, методологии, стат анализе, результатах и т.д. (конечно с подвохами и уведением в сторону от правильного ответа 😈). При этом можно высказывать ЛЮБОЕ мнение и задавать ЛЮБЫЕ вопросы (⚠️глупый вопрос тот, который не задан⚠️). В этом и суть обсуждения, что никто не докладывает по презентации, никто не ждёт ответа/пересказа только от меня (хоть я и ведущий). Мы общаемся, обсуждаем и учимся вместе. На вопрос участника, могут попытаться ответить другие участники. Мой вопрос может развернуться в дискуссию, где будут разные мнения от участников. И это классно ☺️

Ухмылка 😏

Стало только актуальнее

Student's t-test = Студенческий чайный тест. 😀

Если нас и захватит ИИ, то видимо это произойдет не физически