Post #1432

(*) 메지온 - ADPKD 시장 현황 현재 FDA 3상 임상시험을 진행중인 FUEL-2와 더불어, 당사의 2번째 파이프라인으로 집중 육 성 중인 ADPKD에 대하여 안내드립니다. ■ 글로벌 ADPKD 환자 현황 ADPKD는 가장 흔한 단일 유전자 신장 질환으로, 전 세계적으로 인종 및 민족 간 차이 없이 고르게 발생하는 대표적인 유전성 신장 질환입니다. 부모 중 한 명이 질환이 있을 경우 자녀 에게 유전될 확률은 50%입니다. • 전 세계 유병 환자 수 : KDIGO 2025 가이드라인 및 C-Path PKD 컨소시엄 기준, 전세계적으로 약 1,200만 명이 ADPKD를 보유하고 있는 것으로 추산됩니다. (미국 약50만~60만 명) • 유병률 : 인구 1,000명당 1~2.5명 꼴로 발생하며, 부검 기반 연구나 유전체 분석에 의하면 인구 400명당 1명까지 높아지기도 합니다. ADPKD 환자는 ‘실제 진료를 받고 있는 확진 환자’와 ‘질환을 보유하고 있으나 진단되지 않은 잠재 환자’로 구분하여 이해해야 합니다. • 확진 환자(진료받는 환자) : 미국 내 확진 환자는 약 14만 명(1만명 당 약 4.3명)으로추산되고 있으며, 유럽에서는 신장 대체 요법(투석·이식) 데이터베이스 기준으로 인구 1만 명당 약 3.96명의 ADPKD 확진 환자가 보고되고 있습니다. • 잠재 환자(미진단 환자) : ADPKD는 초기 증상이 거의 없고 30~40대 이후에야 증상이 나타나기 때문에, 실제 유전자 보유 환자 대비 약 25~43%만이 진단을 받고 관리를 받는 것으로 분석됩니다. 주요 국가별 시장 현황을 보면, 북미 지역이 글로벌 ADPKD 시장의 약 42%를 차지하는 최대시장으로, 설정된 진단 인프라 및 보험 체계가 잘 갖춰지어 있습니다. 아시아/태평양 지역은 시장의 약 22.5%를 차지하며, 중국도 포함한 대규모 인구와 상대적으로 낮은 진단률을 고려할 때, 향후 성장 가능성이 높은 신흥 시장으로 평가받고 있습니다.