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Post #1520
@f20230501
经济新闻
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药监局等就《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告》征求意见，为期一个月。 药品管理法（2019年修订）第83条规定的上市后评价制度，自公告日起也适用于该法修订前已上市的中药注射剂。 鼓励药商主动开展上市后评价。对有证据表明安全性或者有效性数据不充分的品种，药监局可要求停产并责令开展评价。 评价结果风险大于获益的品种，暂停生产销售，注销批文；无法判定的，明确在规定时间内继续开展的研究内容。 （药监局）