TGTGInsightаналитика telegramLIVE / telegram public index
Содержимое поста
Содержимое
Кстати, в FDA есть рабочая группа по непропорциональным рискам (Cross-Pharma Non-proportional Hazards Working Group) - можно почитать их рекомендации (нет, у них нет своей странички в интернете, я нашла их случайно, есть несколько публикаций и презентаций) - например, https://ww2.amstat.org/meetings/biop/2020/onlineprogram/handouts/SC5-Handouts.pdf или https://doi.org/10.1080/19466315.2021.1874507. Не знаю, насколько они на практике являются устоявшимся в FDA, но статьи с критикой этого подхода (рекомендуемого этой группой MaxCombo теста, в частности) тоже есть (например, https://doi.org/10.1080/19466315.2021.2008485).