Post #272

Испытания, типовые образцы и ТР ТС 021 «Какое количество наименований из общего ассортимента необходимо исследовать для целей декларирования?» В ТР ТС 021/2011 не установлено понятие «типовой образец», как это сделано в некоторых других регламентах и данное понятие сомнительно, когда мы говорим о пищевой продукции. Даже при условии идентичной технологии, меняя только 1 ингредиент вы можете обнулить доказательства безопасности. Как тогда быть, ведь проводить испытания на каждое название не рационально? Особенно, если у вас, например, цех кулинарии и более 300 позиций. Важно понимать, что нормативными документами не установлено количество выборки, а советы по типу: 20%, 50%, 100% от общего количества - не обоснованы и взяты из чьих-то личных оценок риска. Опыт не стоит использовать под копирку. Оценка должна быть применима исключительно для вашего предприятия и вашего серийно выпускаемого ассортимента. Никто кроме вас не сможет указать вам, сколько наименований испытывать для того, чтобы было возможно с уверенностью заявлять «серийно выпускаемая продукция – соответствует и безопасна». Проверяющие органы вправе задать вам вопрос: Почему именно такое количество протоколов подтверждает безопасность? И вы должны знать ответ на данный вопрос. Всем известно, что на каждом пищевом производстве должна функционировать Система менеджмента, построенная на принципах ХАССП. Система предполагает постоянный анализ и мониторинг, стабильность и предупреждение опасных факторов. Почему же тогда при декларировании не провести соответствующий анализ? Если бы у меня была задача зарегистрировать декларацию о соответствии на огромный ассортимент, который необходимо, а главное возможно вписать в 1 декларацию о соответствии, то я бы не стала отходить от «Системы». Что нужно сделать? ✔ Проанализировать все обязательные требования ко всем наименования. Вы должны подтвердить соответствие всем обязательным показателям. Даже если только в одном из названий ассортимента нормируется «афлатоксин М1», то его норма должна быть подтверждена. ✔ Проанализировать технологию производства и факторы, из-за которых те или иные значения могут измениться. Если говорить про технологию, то это в первую очередь микробиологические показатели безопасности. И на мой взгляд 1 протокол = 1 технология. ✔ Проанализировать вид упаковки и его влияние. Чаще всего изменения могут быть по микробиологическим показателям, но в ряде случаев добавятся нормы по тяжелым металлам. 1 вид упаковки = 1 протокол. P.S. на мой взгляд, 1 ДС = 1 технология=1 упаковка, ведь есть определение: "продукция серийного производства" - продукция, изготавливаемая по одной и той же технической документации с использованием единого технологического процесса. Тут при желании можно поспорить, но определение такое есть, и если не согласны, придется доказывать вашу позицию в случае запросов. ✔ Оценить, какие показатели нормируются в компонентах – можно ли на основании значений при входном контроле оценить соответствие нормы в готовом продукте? (подтвердив свои догадки хотя бы один протоколом). При оценке сырья возможно оценить большинство показателей безопасности (кроме мб) и впоследствии обойтись минимальным количеством проведенных исследований. Можно выбрать самый многокомпонентный продукт и на основании его исследований подтвердить отсутствие, например, токсичных элементов во всех остальных. ✔ Не забывать про программу производственного контроля. Она у вас точно есть, и она может стать одним из элементов обоснования, почему в декларации именно такое количество протоколов. ✔ Оценив факторы: технологию, состав, упаковку – сделать выборку. И самое главное, всё задокументировать