Post #303

💉Как российским производителям мед. изделий получить CE-маркировку в 2025? Выход на международные рынки требует CE-маркировки (MDR), а для многих стран — сначала регистрации в GHTF (США, ЕС, Канада, Япония, Австралия). 3 ключевых шага: 1️⃣ Сертификация ISO 13485 2️⃣ Подготовка Технического файла 3️⃣ Проверка нотифицированным органом Сложности: ⚠️ Не все органы работают с РФ ⚠️ Документы принимают только в полной готовности ⚠️ Сроки — от 1,5 до 2,5 лет Решение: 4-дневный корпоративный практикум по подготовке Технического файла с разбором требований MDR и реальных кейсов. Это самый быстрый способ избежать типичных ошибок и сократить сроки сертификации. 👉Полная версия статьи с таблицей по требованиям некоторых стран — читать полную статью 📩 Запись на практикум — пишите на почту [email protected]