Единая Вакцина. Новости вакцинации от коронавируса

Верховный Суд РФ принял важное решение о квалификации деяний, связанных с внесением в ЕГИСЗ или РМИС Суд исключил уголовное наказание за махинации с данными о прививках от COVID-19: "вместе с тем из приведенных в приговоре доказательств не следует причинения какого-либо реального вреда критической информационной инфраструктуре РФ. Как видно из показаний представителей Минздрава России, регионального ОУЗ, писем этих ведомств, информационный ресурс COVID-19 продолжал работать в штатном режиме после внесения в него недостоверных сведений;" https://www.garant.ru/news/2048435/

Первый препарат против постковидного синдрома, показавший свою эффективность в РКИ Я говорил, что регулярно слежу за перспективным лечением постковидного синдрома. Похоже, наконец-то появились обнадеживающие результаты. Суть. По результатам двойного слепого РКИ с участием 399 человек флувоксамин оказался эффективен против усталости при постковидном синдроме. Флувоксамин — относительно недорогой рецептурный антидепрессант. Его используют ещё с конца 1980-х годов во многих странах, он зарегистрирован и в России. Давайте разбираться, что проверяли, насколько эффективен и что это значит на практике? 🟣 Разбор свежего РКИ: Тип исследования: многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с адаптивным байесовским дизайном. Выборка: 399 взрослых из 22 амбулаторных клиник. • Возраст: от 18 до 85 лет (медианный возраст: 44 года). • Пол: большинство женщины (от 77% до 86% в разных группах). • Симптомы: все они страдали от постковидного синдрома от 3 месяцев до 1 года. У всех была сильная усталость (средний балл по шкале усталости FSS в трёх группах был в диапазоне от 5,6 до 5,9 из 7, что очень высокий показатель). • Вакцинированы от COVID-19 (≥3 дозы): 39,3–51,4% участников в трёх группах. Что сделали? • Группы: участников разделили на 3 группы: 1) флувоксамин; 2) метформин; 3) плацебо. • Ослепление: ни пациенты, ни врачи не знали, кто что получает; таблетки выглядели одинаково. • Время: все участники принимали таблетки 60 дней, а затем за ними наблюдали ещё 30 дней. • Дозировка: флувоксамин принимали по 100 мг 2 раза в день. Результаты Принимавшие флувоксамин: на 60-й день усталость уменьшилась в среднем на 0,43 балла по сравнению с группой плацебо. А на 90-й день снижение усталости было на 0,58 балла. Эффект небольшой, но по байесовской оценке на 90-й день вероятность того, что флувоксамин действительно эффективнее плацебо — 99,7%. Принимавшие метформин: на 60-й день усталость уменьшилась всего на 0,03 балла по сравнению с плацебо-группой. Побочные эффекты: встречались у 20% принимавших флувоксамин, у 28,8% — метформин и у 29,7% — плацебо. Серьёзные побочные эффекты встречались редко во всех группах. А если антидепрессант просто улучшил настроение и поэтому стало легче? Учёные постарались минимизировать такой сценарий. Во-первых, людей с диагнозом депрессии или принимавших антидепрессанты в исследование не включали. Во-вторых, проверили, что уменьшение усталости не зависело от уровня тревоги и депрессии на старте. Это повышает вероятность, что флувоксамин эффективен именно от усталости, а не просто улучшает настроение. 🟢 А можно ли уже делать практические выводы? В пандемию мы уже проходили ситуации, когда первые сигналы приносили много оптимизма, а при последующих проверках выяснялось, что препарат неэффективен. Важно не попасться на эту же ловушку, поэтому не стоит спешить с окончательными выводами. Тем не менее в ситуации, когда нет проверенных средств лечения, а непроверенных уйма, стоит ожидать, что в некоторых случаях флувоксамин начнут назначать офф-лейбл пациентам с тяжёлой поствирусной усталостью. Однако флувоксамин известен серьёзными лекарственных взаимодействиями, это важно учитывать. Как интерпретировать результаты РКИ: ❌ «Флувоксамин — первый препарат против постковидного синдрома с доказанной эффективностью». Нет. Этого одного РКИ недостаточно для таких выводов. ✅ «Флувоксамин — самый перспективный кандидат против усталости при постковидном синдроме». Для уверенности в его эффективности следует дождаться перепроверки результатов в качественных РКИ. РКИ в Annals of Internal Medicine (31.03.26) Обзор вMedical Xpress (31.03.26) За помощь каналу за вчера и сегодня спасибо Андрею и Виктору. А также Татьяне, Максиму и Анне (за прошлую неделю). Поблагодарить: • 2202 2082 6873 0372 (Сбер) • 5536 9138 3126 6560 (Тинькофф) • Boosty / Patreon

💣Универсальная назальная вакцина может защищать от множества патогенов Ученые из Стэнфордского университета разработали универсальную вакцину, нацеленную на врожденную иммунную систему, состоящую из трех компонентов. Первые два – это препараты, стимулирующие специфические рецепторные белки, способные активировать клетки врожденного иммунитета, такие как макрофаги, находящиеся в легких. Третий компонент стимулирует популяцию Т-клеток, которые являются частью адаптивной иммунной системы. Их задача – постоянно посылать сигналы врожденной иммунной системе для поддержания ее активного состояния. При введении мышам вакцина защищала их в течение как минимум трех месяцев от множества болезнетворных вирусов и бактерий, включая вирус SARS-CoV-2, и даже подавляла реакцию на респираторные аллергены. Если результаты исследований подтвердятся на людях и окажутся безопасными и эффективными, такую ​​универсальную вакцину можно будет предлагать всем в начале каждой зимы – и, возможно, она станет первой линией защиты от будущих пандемий. DOI Mucosal vaccination in mice provides protection from diverse respiratory threats Abstract Traditional vaccines target specific pathogens, limiting their scope against diverse respiratory threats. We describe an intranasal liposomal formulation combining toll-like receptor (TLR) 4 and 7/8 ligands with a model antigen, ovalbumin, that provided broad, durable protection in mice for at least 3 months against infection with SARS-CoV-2 and Staphylococcus aureus. In addition, the vaccine protected mice from other viruses (SARS-CoV-2, SARS, SCH014 coronavirus), bacteria (Acinetobacter baumannii), and allergens. Protection was mediated by persistent ovalbumin-specific CD4+ and CD8+ memory T cells that imprinted alveolar macrophages (AMs), enhancing antigen presentation and antiviral immunity. Following infection, vaccinated mice mounted rapid pathogen-specific T cell and antibody responses and formed ectopic lymphoid structures in the lung. These results reveal a class of “universal vaccines” against diverse respiratory threats. @IN_vacc#инновации#назально#сша

📖Минздрав РФ утвердил первые постоянные клинические рекомендации по Covid-19 ID: 1024_1 Дата размещения КР: 28.01.2026 @Sputnik_Next#документы#кр#мз

💊Новая технология позволяет выпускать вакцины за три недели по цене менее $1 за дозу Ученые из Университета Вирджинии представили платформу, способную создавать новые вакцины всего за три недели. Технология на базе бактериального синтеза и ИИ-прогнозирования AlphaFold позволяет выпускать препараты стоимостью менее $1 за дозу, которые не требуют сверхнизких температур для хранения. Новая разработка обещает стать более доступной альтернативой мРНК-вакцинам, и помочь в борьбе с будущими пандемиями. DOI @Jab_club#инновации#сша

🥸В марте 2025 года НИЦЭМ Гамалеи тайно получил регистрацию вакцины Гам-VLP-мультивак-н (назальная форма) Регистрационное удостоверение: ЛП-008871 Инструкция: Изм.#0 Из любопытного в инструкции: Характеристика Лекарственный препарат представляет собой очищенные рекомбинантные вирусоподобные частицы, состоящие из четырех структурных белков S, М, N, Е SARS‑CoV‑2: синтезированные в бакуловирусной системе экспрессии. Вирусоподобные частицы имитируют вирион SARS‑CoV‑2, при этом не содержат нуклеиновых кислот, а, следовательно, не размножаются в организме. Поверхностный белок S в составе вирусоподобных частиц представлен вариантами 19А, Альфа, Дельта и Омикрон. Способ применения и дозы Для интраназального введения. Лекарственный препарат вводят при помощи дозирующего устройства (насадка-распылитель на шприц для назального применения лекарственных средств вертикального типа) поочередно в оба носовых хода на вдохе. Вакцинацию проводят трехкратно с интервалом 21 сутки в дозе 0,5 мл. Перед введением лекарственного препарата рекомендуется высморкаться, проверить проходимость носовых ходов поочередно закрывая один носовой ход и делая несколько вдохов. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают 0,25 мл препарата, снимают иглу, надевают на шприц дозирующее устройство, поршень оттягивают для создания воздушного пузыря примерно 0,25 мл и резким нажатием на поршень шприца вводят препарат пациенту в правый носовой ход на вдохе, закрывая пальцем левый носовой ход. Мелкие капли орошают слизистую оболочку носа, избыток лекарственного препарата стекает по задней стенке глотки. Для левого носового хода процедуру повторяют, используя новый одноразовый шприц. Срок годности 3 месяца. Не применять по истечении срока годности. Ни одной серии вакцин Гам-VLP-мультивак-н (назальная форма) или Гам-VLP-мультивак (инъекционная форма зарегистрирована в декабре 2024 года) в гражданский оборот за это время не вводилось. Так что же, выходит, у нас две назальные вакцины? Выходит, две... И обе недоступны? Обе!.. @VLP_vacc@IN_vacc@Gam_VLP#gamvlp#назально#молчаливая_галлюцинация#теоретический_оборот

🧐В январе 2026 года введена в гражданский оборот вторая партия обновленного (в 2023-м) Спутник М для подростков На 15.01.2026 в АИС РЗН внесены (введены в гражданский оборот) следующие серии: Спутник М: I-М011024 II-М021124 I-М011025 II-М011125 Это просто любопытный факт, так как введенную в гражданский оборот более года назад первую партию этой вакцины так никто и не видел. "Все нормальные люди хотят своих детей защитить" (c) @Sputnik_M@Children_vaccination#рзн#спутник_м

Роспотребнадзор рекомендует работодателям организовать тестирование на COVID и грипп https://www.garant.ru/news/1963693/ Речь идет о сотрудниках, которые задействованы на вахтовых и сезонных работах.

Этот важный вывод касается даже одной дозы мРНК-вакцины в том числе для пациентов с меланомой и раком лёгких, даже с метастазами. Ещё до пандемии учёные изучали мРНК-вакцины как способ научить иммунную систему бороться с раком. Даже если вакцина изначально не направлена на раковые клетки, она работает как сигнал тревоги - активирует мощный иммунный ответ, который действует в том числе и против опухолевых клеток. Учение изучили данные более 1000 пациентов, которые проходили лечение с 2019 по 2023 год. Если человек получил вакцину в течение 100 дней после начала иммунотерапии, его шансы выжить в течение трёх лет удваивались. Сейчас учёные разрабатывают финальный этап клинических исследований. Его цель — определить, может ли мРНК-вакцина стать стандартной поддержкой иммунотерапии рака. @prophylactictop

Компания Bayer подала в суд на производителей вакцин от COVID-19 за нарушение патентных прав. По данным компании Bayer, производители вакцин, включая Pfizer, BioNTech и Moderna, скопировали технологию, разработанную компанией Monsanto в 1980-х годах для повышения стабильности мРНК 6 января компания Monsanto, дочернее предприятие Bayer, подала иск в федеральный суд штата Делавэр против производителей вакцин от COVID-19 — компаний Pfizer, BioNTech и Moderna, утверждая, что эти компании незаконно использовали технологию матричной РНК (мРНК) компании Bayer при производстве своих вакцин. Согласно иску о нарушении патентных прав, компания Bayer утверждает, что вышеупомянутые компании скопировали технологию, разработанную компанией Monsanto в 1980-х годах для повышения стабильности мРНК, что позволило создать сорта растений с лучшей устойчивостью к вредителям и болезням. Соответственно, три производителя — Pfizer, BioNTech и Moderna — обвиняются в использовании этой технологии для стабилизации генетического материала в своих вакцинах против COVID-19. В тот же день компания Bayer подала аналогичный иск против Johnson & Johnson в федеральный суд штата Нью-Джерси. Bayer утверждала, что используемый Johnson & Johnson для производства вакцины процесс, основанный на ДНК, нарушает патенты Bayer. Компания Bayer заявляет, что не участвует в разработке вакцин от COVID-19 и не производит и не продает никакие вакцины. Корпорация требует выплаты нераскрытой финансовой компенсации за причиненный ущерб, подчеркивая при этом, что она не стремится помешать вышеупомянутым компаниям продолжать производство вакцин. Упомянутые выше судебные иски компании Bayer еще больше обостряют патентные споры, касающиеся высокодоходных вакцин от COVID-19, включая продолжающийся судебный процесс, инициированный компанией Moderna против Pfizer в 2022 году. В своем заявлении представитель Moderna сообщил, что компания осведомлена о судебном иске и предпримет шаги для юридической защиты. Между тем, представители Pfizer, BioNTech и Johnson & Johnson пока не прокомментировали ситуацию. Согласно отчетам компаний, ожидается, что Pfizer и BioNTech заработают более 3,3 миллиарда долларов на мировых продажах своей вакцины против ишемической болезни сердца в 2024 году, а Moderna, по прогнозам, заработает 3,2 миллиарда долларов на своей вакцине Spikevax. Фактически, эти доходы составляют лишь малую часть доходов, полученных в разгар пандемии. https://www.reuters.com/legal/litigation/bayer-sues-covid-vaccine-makers-over-mrna-technology-2026-01-06/

📈Коронавирус продолжает убивать. Ссылка на исследование в журнале JAMA Internal Medicine Ссылка на источник

🧬💉Вакцины от ковида в Финляндии защитили жителей от госпитализации и тяжëлого течения. Исследователь Ээро Поукка из Хельсинкского университета посвятил свою диссертацию эффективности вакцин от ковида в Финляндии. Оценка эффективности проводилась на основе данных за 2021-2023 годы. "Вакцины против ковида были эффективны во всех возрастных группах и привели к значительному снижению числа госпитализаций и контактов с реаниматологами. В исследовании изучалась эффективность вакцинации против ковида с использованием данных национального реестра. Анализ охватывал различные возрастные группы и варианты вируса, а также продолжительность защиты. Вакцины против ковида смогли предотвратить значительно тяжелые случаи заболевания и смертность от ковида в Финляндии. До появления Омикрона в декабре 2021 года две первые дозы вакцины обеспечивали 70-80% защиты от ковида у взрослых." С появлением Омикрона защита от заболевания значительно снизилась, но сохранялась. "Результаты исследований позволяют оценить влияние широкой кампании вакцинации против ковида в Финляндии" В пресс-релизе отсутствует ссылка на само исследование. Надеемся, что подписчики поделятся ссылкой в комментариях. @vaccinationcovid