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中国驻西班牙大使馆推特发文称: 第一,中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,不包含深圳易瑞生物的产品。 第二,西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中,目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单,名单中并不包含深圳易瑞生物。 第三,深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。 本刊查证后发现如下报道,涉事易瑞生物研发的试剂盒,「可采集指尖血进行检测,大幅降低目前常见的咽拭子采样时的风险,操作简单,适合大规模人群筛查。经初步验证,该试剂盒与现在诊断使用荧光PCR方法的阳性符合率83.56%,阴性符合率92.19%。目前,相关产品已通过广东省医疗器械质量监督所的注册检验。」 ibaoan.sznews.com/content/2020-02/19/content_22880652.htm 目前的消息看来,西班牙政府购买了34万个试剂盒,对其中9000个先期产品进行测试发现不合格。 截至3月17日,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂11个,抗体检测试剂8个,并不包含涉事试剂产品。 mpa.gd.gov.cn/xwdt/zjdt/content/post_2931988.html