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26/02/10 (화) 키움 제약바이오 데일리 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm < 📈 주요 지수 등락> * 코스피 +4.1% vs 코스피 제약 +2.63% * 코스닥 +4.33% vs 코스닥 제약 +4.18% * S&P500 +0.47% vs XBI +0.48% * 나스닥 +0.9% vs NBI -0.01% < 🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 디앤디파마텍 "지알파, 방사성 치료제 유럽 특허 등록" (+5.81%) - 'ZA-001' 물질 및 용도 특허…EPC 38개국 독점권리 확보 ->https://tinyurl.com/2y5rnlrr ▶ ‘코스닥 입성 준비’ 아이엠바이오로직스, 뉴코 파트너사 2상 환자 모집 시작 (+1.04%) - 美 네비게이터, ‘IMB-101’ HS 임상2상 환자 모집 착수. “올해 매출 197억원·2028년 약 1000억원 목표” ->https://tinyurl.com/2com8qhm ▶ 한올바이오파마 "자가면역질환 치료제 '아이메로프루바트' 개발 순항" (+5.94%) - 난치성 류마티스관절염, 피부홍반성루푸스 올해 하반기 탑라인 결과 확보 목표 ->https://tinyurl.com/28fkblvp ▶ 리가켐 "소티오서 ADC 플랫폼 기술이전 마일스톤 수령 예정" (+4.95%) - LRRC15 표적 ADC 'SOT106'의 개발 진전에 따라 소티오 바이오텍으로부터 마일스톤 수령 예정 ->https://tinyurl.com/246qnebf ▶ 알테오젠, ‘월 1회 투여’ 비만치료제 동물실험 효과 검증 (+6.93%) - 기존 지속형 플랫폼인 NexP가 주 1회로 투약 간격을 늘린 것과 달리, 이를 월 1회로 확장한 기술 ->https://tinyurl.com/25rtq552 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Lilly, Orna Therapeutics 최대 $2.4B 인수로 in vivo CAR‑T/circRNA 플랫폼 확보 (-1.28%) - Orna, engineered circular RNA + LNP를 결합한 circular RNA 치료제 보유. 대표 파이프라인은 CD19 타깃 in-vivo CAR-T ORN-252 ->https://tinyurl.com/29n547vk ▶ Takeda–Iambic, $1.7B 규모 AI 기반 신약설계 파트너십 체결 (-0.89%) - Iambic의 AI 저분자 설계 기술 활용, 협력 분야는 항암, 소화기 질환, 염증 치료 분야 ->https://tinyurl.com/2bfujzjj ▶ FDA, REGENXBIO의 헌터증후군 치료제 RGX-121 CRL 발행 (-0.19%) - 임상에서 환자 집단을 제대로 정의하지 못한 점, 자연사(natural history) 대조군을 사용한 점, 바이오마커를 대리 지표로 사용한 점에 대해 우려를 표명 ->https://tinyurl.com/27u5jg9d ▶ FDA, Novo 경구 위고비 TV 광고에 “허위/오해 소지” 지적 (+3.63%) - Novo에 위반 사항을 시정하기 위한 즉각적인 조치를 요구, 여기에는 오해의 소지가 있는 주장이 포함된 모든 광고를 중단하는 것이 포함될 수 있음 ->https://tinyurl.com/2bjmk85e ▶ Novo, ‘환자 안전’ 명분으로 Hims 상대 법적 조치 발표 (+3.63%) - 법원에 Hims가 자사 특허를 침해하는 미승인 조제 의약품을 판매하는 것을 영구적으로 금지해 줄 것과 손해배상 요청 ->https://tinyurl.com/22w69vor