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26/03/24 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -6.49% vs 코스피 제약 -5.71% * 코스닥 -5.56% vs 코스닥 제약 -3.86% * S&P500 +1.15% vs XBI +1.16% * 나스닥 +1.38% vs NBI -0.55% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ KIC, 첫 국내 투자처로 'K바이오' 낙점 (+1.01%) - 헬스케어 PE CBC그룹과 협력, 해외 네트워크, 초기임상 지원 -> https://tinyurl.com/28bbvbbw ▶ 녹십자, 차세대 혈우병 치료제 개발 중단 (-2.79%) - 화이자 '하임파지' 국내 도입으로 사업성 우려 - 산필리포증후군 A형, 파프리병 치료제 개발 집중 -> https://tinyurl.com/23fra27j ▶ 셀트리온 "추락사고 수습에 모든 지원…재발 방지 최선" (-6.78%) - 사고 당시 사전 안전 절차와 장비 점검은 마친 것으로 확인되지만 구체적인 사고 경위는 확인 중 -> https://tinyurl.com/2d8s23vu ▶ 유한양행 ‘렉라자’, 독일 이어 폴란드에서도 급여 적용 (-6.78%) - 지난해 9월 ‘렉라자’의 급여 심의 일정과 안건을 확정한 지 6개월여 만 -> https://tinyurl.com/29odcpp7 ▶ LG화학 기술수출 통풍신약, 중국 임상 3상 진입 (-6.45%) - 파트너사 이노벤트, '티굴릭소스타트' 첫 환자 투약 -> https://tinyurl.com/2co6cn7v ▶ 알지노믹스·에임드바이오, ‘CB·BW’ 한도 확대한다…첫 주총서 정관 변경 예고 (-3.96%) - 알지노믹스, CB 발행한도 500억원→2000억원·BW 500억원→1000억원 대폭 상향 - 에임드바이오, CB·BW 한도 기존 1000억원 미만서 ‘발행 주식 총수 20% 이내’로 개편 -> https://tinyurl.com/2cw7l55y ▶ 앱클론, HER2 항체 신약 ‘둘파타턱’ 명명 확정 (-9.71%) - WHO 국제일반명 결정…글로벌 임상 순항 -> https://tinyurl.com/28bo5uv6 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Sanofi, Kali Therapeutics와 자가면역 3중항체 KT501 최대 $1.23B 규모 라이선스 계약 체결 (+0.38%) - Sanofi, KT501의 글로벌 권리 확보에 선급금 및 단기 마일스톤 $180M, 최대 마일스톤 $1.05B 계약 체결. 로열티 별도. - KT501은 CD3 x CD19 x BCMA를 동시에 타깃하며, 현재 류마티스관절염 대상 1상 진행 중 -> https://tinyurl.com/2xwthy8s ▶ Gilead, 자가면역 바이오텍 Ouro Medicines 최대 $2B 규모 인수 임박 (+0.09%) - FT, Gilead가 Ouro Medicines 인수에 근접했다고 보도. 거래 규모는 선급금 $1.5B에 임상 마일스톤 $500M 규모 - 핵심 자산은 자가면역질환 치료용 BCMA x CD3 이중항체 Gamgertamig -> https://tinyurl.com/2yd5bn8m ▶ Ionis, 알렉산더병 치료제 zilganersen NDA 접수 및 우선심사 획득 (-0.28%) - RNA 표적 치료제 zilganersen의 NDA 제출 완료. PDUFA Date 9월 22일 예정. - 근거가 된 핵심 임상에서 61주차 10M 보행 검사 측정에서 임상적으로 유의미한 안정화 효과 제시(p=0.0412) -> https://tinyurl.com/2d2cot7s ▶ Novartis, 중국 생산·R&D에 약 $480M 추가 투자 (+1.41%) - 총 33억 위안 투자 발표. 이 중 15억 위안은 베이징 제조시설의 업그레이드에, 나머지 18억 위안은 상하이 R&D 캠퍼스 2단계 확장에 투입 - 중국 내 1,2상 임상 자산과 외부 파트너링 기회도 적극적으로 모색할 것이라고 발표 -> https://tinyurl.com/2abblun9 ▶ 인도에서 semaglutide 특허 만료 후 저가 제네릭 대거 출시 중 (+0.79%) - 최소 6개 이상 업체가 지난 주말 오젬픽과 위고비 제네릭 출시. 40개 이상의 인도 제약사가 50개 이상의 제품을 내놓을 것으로 전망 - 월 비용은 $13-50 선으로 예상되고 있음 -> https://tinyurl.com/269brt9o