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26/03/25 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +2.74% vs 코스피 제약 +3.08% * 코스닥 +2.24% vs 코스닥 제약 +0.56% * S&P500 -0.37% vs XBI -1.77% * 나스닥 -0.84% vs NBI +0.16% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 올릭스, RNAi 플랫폼 확장…"비만·CNS 겨냥 딜 확대 시동" (+4.42%) - siRNA 플랫폼 'OASIS' 리브랜딩, 통합형 체계 전환 - ALK7 영장류 전임상서 효능 확인…글로벌 협업 기반 사업 확대 -> https://tinyurl.com/2d7t473k ▶ 삼천당제약 전인석 대표, 26만5700주 시간외 매도 예정…2500억원 규모 (-0.53%) - 시간외매매 통해 주당 94만1000원에 처분하기로 계획 - “연부연납 세액 납부 및 양도세 재원 확보 등 목적” -> https://tinyurl.com/2dnqpl34 ▶ 인투셀, B7-H3 타깃 ADC 후보 ‘ITC-6146RO’ 글로벌 임상1상 첫 환자 투약 (+4.65%) - 독자 플랫폼 ‘OHPAS’·‘PMT’ 적용…정밀 표적 항암 전략 구현 -> https://tinyurl.com/249jywe4 ▶ 프레스티지바이오파마 “아바스틴 시밀러, 오리지널과 동등성 범위 충족” (+13.49%) - HD204’ 임상3상 톱라인 발표…ORR 48.7% - HD204, ‘베바시주맙’ 시장 점유율 8% 목표 -> https://tinyurl.com/2cdv2zzl ▶ 서정진 셀트리온 회장 "R&D비 '매출 20%' 집행한다" (+6.00%) - R&D 비용 확대를 어느 정도로 예상하는냐는 질문에 "매출의 15-20%는 항상 갈 것" -> https://tinyurl.com/2b447mr8 ▶ 세노바메이트 신화 주역 떠난 SK바이오팜, R&D '브레인' 공백 (+4.17%) - SK바이오팜, 매출 97% 차지하는 뇌전증약 성공시킨 임원 퇴임 - 회사 측 "업무 분장하고 美에서 연구 인력 확보" -> https://tinyurl.com/28prg3zz ▶ 디앤디파마텍 "미국 주요 창업자 3인, 스톡옵션 행사" (+4.84%) - "미국 내 소득세 부과에도 행사, 공동창업자 확신 보여줬다" -> https://tinyurl.com/2cejh4d4 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Innovent, 습성 황반변성 치료제 IBI302 중국 3상 1차평가변수 충족 (+5.23%) - efdamrofusp alfa(IBI302), STAR 임상(중국 3상)에서 52주 1차평가변수 충족. - 시력개선에서 aflibercept 대비 비열등성 입증. 환자의 73%가 16주(Q16W) 투여 간격을 달성, 황반 위축 발생률은 aflibecept군보다 50% 낮았음 -> https://tinyurl.com/2463tbjb ▶ Merck, Quotient와 IBD 표적 발굴 계약 체결 (+0.60%) - Quotient Therapeutics와 염증성장질환(IBD) 신규 표적 발굴 계약을 맺고 선급금 $20M 지급. 총 계약 규모는 $2.2B 수준 - Quotient는 환자 조직 내 체세포 변이(somatic mutations)를 질환 맥락에서 읽어내는 플랫폼을 보유 -> https://tinyurl.com/23q3kbg4 ▶ ImmunityBio, FDA 경고서한에 주가 21% 급락 (-21.12%) - FDA, ImmunityBio의 광고와 팟캐스트가 방광암 치료제 Anktiva에 대해 오해의 소지를 줬으며 연방법을 위반했다고 경고 -> https://tinyurl.com/24uhjvnn ▶ 인도 규제당국, 비인가 체중감량약 판매 단속 강화 (+1.41%) - 인도 규제당국, 비인가 체중감량약 판매와 유통에 대한 감시를 강화 - 소비자를 오도하거나 허가 외 사용을 조장할 수 있는 모든 형태의 간접 판매 활동 단속 -> https://tinyurl.com/29gkhmcj ▶ Ocugen, 지도모양위축 유전자치료제 OCU410 12개월 톱라인 발표 (-8.57%) - 건성 AMD 기반 지도모양위축 2상 ArMaDa의 12개월 톱라인 발표, 대조군 대비 병변 성장 31% 감소(p<0.05) -> https://tinyurl.com/2aaxtpav