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26/03/26 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 +1.59% vs 코스피 제약 +2.78% * 코스닥 +3.4% vs 코스닥 제약 +4.98% * S&P500 +0.54% vs XBI +3.66% * 나스닥 +0.77% vs NBI +0.66% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 알테오젠, 바이오젠과 SC제형 상업화 독점 라이선스…최대 '5억4900만달러' 규모 (+0.84%) - 바이오젠은 ALT-B4를 활용해 바이오의약품 2개에 대한 SC 제형 개발 및 상업화 독점 권리를 확보 - 계약 체결 후 선급금 2,000만 달러, 2번째 품목 개발 착수 시 1,000만 달러의 선급금 수령 예정 -> https://tinyurl.com/22vjzo8d ▶ 앱클론 “주주배정 유상증자설, 사실 아냐” (-0.89%) - “유동자산 약 450억원 보유…자본 조달 검토한 바 없어” -> https://tinyurl.com/2ydz6adm ▶ 운명의 26일, 약가제도 수술대 오른다… '제네릭 인하' 폭풍 전야 제약업계 (+4.65%) - 오늘 건정심서 '약가제도 전면 개편안' 심의… 제약산업 지각변동 예고 - 제네릭 약가 큰 폭 인하 유력… 기 등재 약 소급 적용 여부에 업계 '초긴장' -> https://tinyurl.com/26clkath ▶ 일양약품, 상장유지 결정…주권매매 정지 해제 (+4.17%) - 회계처리 위반 6개월 만에 거래 재개…"경영투명성 강화 지속 노력" -> https://tinyurl.com/28vzr8da ▶ 셀트리온, 고바이오랩과 2052억 규모 기술도입 계약 (+1.95%) - 마이크로바이옴 치료제 후보물질 '3종' 대상…연내 PoC 진입 목표 -> https://tinyurl.com/29q3z4xn <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Merck, Terns Pharma $6.7B에 인수 (+2.58%) - Terns Pharma를 전액 현금 인수. 주당 $53, 60일 평균 대비 프리미엄 약 31% - 핵심 자산은 allosteric BCR::ABL1 TKI TERN-701. 만성골수성백혈병 1/2상 진행 중 -> https://tinyurl.com/2d26n6yw ▶ Denali, 헌터증후군 신경증 치료제 Avlayah FDA 승인 (+7.15%) - 헌터증후군의 신경학적 증상을 겨냥한 첫 승인 제품. 지난 달 Regenxbio의 헌터증후군 치료제 거절 이후의 승인 - Denali의 BBB 투과 플랫폼 TransportVehicle 기반으로 개발 -> https://tinyurl.com/26qmrygh ▶ Novo-United Biotechnology, UBT251 당뇨 2상 톱라인 발표 (-1.52%) - triple G agonist UBT251의 중국 2상 당뇨병 시험 탑라인 발표. 24주 HbA1c 최대 2.16%p 감소 (semaglutide 1.77%p, 위약군 0.66%p) - 체중 감소율 평균 9.8% vs (sema 4.8%, 위약 1.4%), 하반기 글로벌 2상 진입 예정 -> https://tinyurl.com/2cbrmeo5 ▶ Corcept, 난소암 치료제 Lifyorli(relacorilant) FDA 승인 (+19.66%) - 백금저항 난소암 대상 Lifyorli(relacorilant)+nab-paclitaxel 병용 투여 승인. - 승인 근거는 ROSELLA(NCT05257408) 임상 mOS 16개월 vs 단독 11.9개월 (two sided p value=0.0004) -> https://tinyurl.com/29gkhmcj ▶ Sarepta, Arrowhead 도입 siRNA 파이프라인 첫 임상 데이터 공개 (+34.98%) - FSHD1용 SRP-1001과 DM1용 SRP-1003의 첫 임상 데이터를 공개, αvβ6 integrin 표적 siRNA 플랫폼이 용량제한독성 없이 높은 근육 내 농도를 달성했다고 발표 -> https://tinyurl.com/27omnhvn