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26/05/13 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <‍📈 주요 지수 등락> * 코스피 -2.29% vs 코스피 제약 +0.21% * 코스닥 -2.32% vs 코스닥 제약 +0.21% * S&P500 -0.16% vs XBI +0.12% * 나스닥 -0.71% vs NBI +1.14% <‍🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 거래소, 휴온스랩 합병설에 휴온스글로벌, 휴온스에 조회공시 요구 (+2.92%) - 13일 오후 12시까지 답변하라고 12일 공시 -> https://tinyurl.com/23yruyky ▶ 대웅제약, 이노보테라퓨틱스서 15-PGDH 저해제 기술도입···최대 6625억원 (+2.79%) - 계약 지역 전 세계 설정···IBD 및 기타 적응증 공동 개발 -> https://tinyurl.com/29z2bdxu ▶ 에스티팜 '먹는 HIV' 신약, 성적표 임박...MSD 선점에 '차별화' 시험대 (+0.07%) - MSD 새 기전 치료제 FDA 승인 변수로 - 3분기 탑라인 결과가 기술수출 분수령 -> https://tinyurl.com/2ypsa3rl ▶ 셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 임상3상 변경 신청 승인 (+1.05%) - 유효성 및 안전성, 동등성 등 입증 -> https://tinyurl.com/2ybbh4fo ▶ 삼성바이오에피스 파트너사, 7월 미국에 바이우비즈 출시 (+0.97%) - 루센티스(성분명 라니비주맙) 바이오시밀러 바이우비즈(BYOOVIZ)의 미국 출시 일자가 7월 1일로 확정 -> https://tinyurl.com/23ze4jst ▶ 셀트리온, 佛 헬스케어 기업 ‘지프레’ 인수… 유럽 약국 시장 진출 (+1.05%) - 약국 대체조제·일반의약품 영업 강화... 5년간 2500억 추가 매출 기대 -> https://tinyurl.com/2blfu65r ▶ 동아 메타비아, ‘GLP-1/GCG’ 1상 유럽간학회 발표 (-1.41%) - ‘DA-1726’, 안전성·간 탐색평가 등 포스터 발표 예정, 4분기 파트3 데이터 목표 -> https://tinyurl.com/22oep6xc "▶ GC셀 美 관계사 아티바, NK세포치료제 'AlloNK' 류마티스관절염 글로벌 3상 추진 (+5.49%)" - FDA와 단일 등록 임상 3상 설계 합의…2026년 하반기 환자 투여 목표 -> https://tinyurl.com/235qpdqh <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ FDA Marty Makary 국장 사임. Kyle Diamantas가 임시로 이끌 예정 - Marty Makary가 사임, 로이터는 Kyle Diamantas FDA 식품 담당 부국장이 임시로 기관을 이끌 예정이라고 보도 - 트럼프 대통령은 해고인지 사임인지는 언급하지 않았고, "훌륭한 의사이자 친구"라고 언급 -> https://tinyurl.com/22eh2xnp ▶ BMS, Hengrui와 최대 $15.2B 규모 전략적 R&D·라이선스 계약 체결 (+1.40%) - BMS는 선급금 $600M을 지급하고, 1·2주년 각 $175M 지급을 포함해 전체 거래규모는 최대 $15.2B까지 가능 - Hengrui의 종양학·혈액암 자산 4개의 중국 외 권리와 공동발굴 프로그램 5개 확보. 동시에 BMS는 Hengrui에 자사 면역질환 자산 4개의 중국·홍콩·마카오 권리를 부여 -> https://tinyurl.com/2bvrtowp ▶ Alphabet 산하 Isomorphic Labs, $2.1B Series B 조달 - Google DeepMind에서 스핀아웃한 AI drug discovery 기업. 자금은 AI drug design engine IsoDDE 고도화와 파이프라인 임상 진입에 쓰일 예정 - 회사의 첫 임상은 '26년 말 진입 예정 -> https://tinyurl.com/2cdwfext ▶ BI, Immunitas 전임상 염증·자가면역 항체 자산 최대 €407.5M 규모 라이선스 계약 체결 - 계약 규모는 달러 가치로 $478M 수준. 구체적인 타깃은 공개되지 않았지만, 단일 cytokine blockade가 아니라 염증 부위의 pathogenic cell subset을 선택적으로 겨냥하는 프로그램으로 설명 -> https://tinyurl.com/27jaukuv ▶ Pfizer·Arvinas, Veppanu 상업화 권리 Rigel에 라이선스 (+0.23%) - 최근 FDA 승인을 받은 유방암 치료제 Veppanu의 독점 글로벌 라이선스를 Rigel Pharmaceuticals에 판매 - 선급금 $85M, 마일스톤 최대 $320M 수준. Veppanu는 첫 PROTAC 치료제로 승인된 바 있음 -> https://tinyurl.com/2c5xjmdc ▶ Dr. Reddy’s, 캐나다 Ozempic 제네릭 이달 출시·인도 semaglutide 태블릿 제형 출시 준비 (-5.18%) - 캐나다에서 Ozempic 제네릭을 며칠 내 출시할 계획. 인도에서는 semaglutide tablet도 승인받아 곧 출시할 예정 -> https://tinyurl.com/27x2dr4u