Најди сличен содржај

NIVOPOSTOP (GORTEC 2018-01) несколько слов до ASCO Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы, по оценке эффективности адъювантного ниволумаба после стандартной послеоперационной химиолучевой терапии у пациентов с резецированной плоскоклеточной карциномой головы и шеи (HNSCC) с высоким риском рецидива. Пациенты, включенные в это исследование, имели положительные хирургические края или экстранодальное распространение опухоли после резекции HNSCC III–IVa стадии. Известно, что эти особенности значительно ухудшают прогноз даже после ХЛТ. Стандартная ХЛТ улучшает локорегионарный контроль, но не в состоянии значительно снизить риск отдаленного метастазирования в этой популяции, что предполагает роль системной адъювантной терапии. В исследование включены пациенты, которым была выполнена хирургическая операция с последующей ХЛТ (66–70 Гр с одновременным приемом цисплатина 100 мг/м² каждые 3 недели). После завершения ХЛТ и подтверждения отсутствия остаточного заболевания пациенты были рандомизированы 1:1 на 2 группы: 🔹группа ниво: ниволумаб в дозе 240 мг внутривенно каждые 2 недели в течение 16 недель, а затем 480 мг каждые 4 недели, в общей сложности до 12 месяцев иммунотерапии 🔹группа наблюдения Первичной конечной точкой исследования была безрецидивная выживаемость. Вторичные конечные точки включали ОВ, выживаемость без отдаленных метастазов (DMFS), локорегионарный контроль (LRC), токсичность, связанную с лечением, и исходы качества жизни. Результаты: На момент первичного анализа, с медианой наблюдения 26 месяцев, исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав статистически значимое улучшение DFS в группе ниво. Пациенты в группе ниволумаба достигли 2-летнего DFS на уровне 67,4% по сравнению с 56,6% в группе наблюдения, HR 0,70 (95% ДИ: 0,52–0,94), что указывает на относительное снижение риска рецидива или смерти на 30%, p= 0,018. Очень достойный результат 🌟 #огш#asco2025