Post #102

FDA одобрило применение амивантамаба (Rybrevant) в комбинации с карбоплатином и пеметрекседом для лечения в 1-й линии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией (инсерцией) EGFR в 20 экзоне 1 марта 2024 года FDA одобрил новую комбинацию для лечения пациентов с нерезектабельным или метастатическим НМРЛ с мутацией в EGFR (ex20ins). Ранее амивантамаб уже был одобрен в монорежиме у этой подгруппы пациентов после прогрессирования во время или после химиотерапии препаратами на основе платины. Здесь же его переместили в первую линию лечения! Основанием для одобрения послужило рандомизированное, контролируемое многоцентровое исследование PAPILLON (n=308), в котором сравнивалось добавление амивантамаба к 4 курсам химиотерапии пеметрексед + карбоплатин (n=153) против одной химиотерапии (n=155). В дальнейшем пациенты получали поддерживающую терапию амивантамабом с пеметрекседом, либо пеметрекседом в монорежиме в зависимости от группы. При прогрессировании допускался кроссовер. Результаты: ✔Медиана ВБП (первичная конечная точка) в группе с амивантамабом составила 11,4 месяцев (95% CI, 9,8 to 13,7) против 6,7 месяцев ( 95% CI 5,6 to 7,3) в группе только химиотерапии; ✔ЧОО составила 73% в комбинации против 47% в группе только химиотерапии; ✔Данные по ОВ признаны незрелыми, однако отмечен тренд к улучшению ОВ в группе исследуемого препарата (несмотря на кроссовер). Через 24 месяца 72% пациентов экспериментальной группы были живы по сравнению с 54% пациентов, получавших только химиотерапию; ✔Нежелательные явления G3+ 75% против 54% соответственно, наиболее частыми в группе амивантамаба были гематологическая токсичность и сыпь. 🎯Инсерции в 20 экзоне присутствуют примерно в 1,3% всех НМРЛ. Эти опухоли отличаются крайне скромной чувствительностью к ТКИ (большинство к ним резистентны). Поэтому такой результат довольно многообещающий, а мы будем ждать более зрелых данных! Новость Исследование