Π‘ΠΎΠ΄Π΅ΡΠΆΠΈΠΌΠΎΠ΅
π©ΊΠ‘ΠΎΠ²ΡΠ΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΌΡ Π²ΡΠ°ΡΡ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π°Π²ΠΈΠ΄ΡΠ΅ΡΡ: ΠΎΠ½ ΡΠΎΠΆΠ΅ ΠΆΠΈΠ²Π΅Ρ Π² ΠΌΠΈΡΠ΅ Π±ΠΎΠ»ΡΡΠΈΡ Π΄Π°Π½Π½ΡΡ Π³Π΄Π΅ ΠΏΡΠ΅ΡΠ»ΠΎΠ²ΡΡΠ°Ρ "big data" Π½Π°ΡΡΡΠΏΠ°Π΅Ρ ΡΠΎ Π²ΡΠ΅Ρ ΡΡΠΎΡΠΎΠ½, ΠΏΠΎΡΡΠΎΡΠ½Π½ΠΎ ΠΌΠ½ΠΎΠΆΠΈΡΡΡ ΠΈ ΡΠΎΡΠΌΠΈΡΡΠ΅Ρ ΠΏΡΠΈ ΡΡΠΎΠΌ ΠΎΠ΄Π½Ρ ΠΈΠ· ΠΎΡΠ½ΠΎΠ² ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΡ Π·Π½Π°Π½ΠΈΠΉ. Π ΡΠ°ΡΡΠ½ΠΎΠΌΡ ΡΠ»ΡΡΠ°Ρ "big data", Ρ Π½Π΅Π±ΠΎΠ»ΡΡΠΈΠΌ Π΄ΠΎΠΏΡΡΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, ΠΌΡ ΠΎΡΠ½Π΅ΡΠ΅ΠΌ "Π΄Π°Π½Π½ΡΠ΅ ΡΠ΅Π°Π»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠΈΡΠ°" - real world data (RWD), ΡΠΎΠ³Π»Π°ΡΠ½ΠΎ ΠΎΠΏΡΠ΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΡ FDA ΡΡΠΎ Π΄Π°Π½Π½ΡΠ΅ ΠΎ Π·Π΄ΠΎΡΠΎΠ²ΡΠ΅ ΠΏΠ°ΡΠΈΠ΅Π½ΡΠ° ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡΠΎΡΠ΅ΡΡΠ΅ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½Π°Π½ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡΠΈΠ½ΡΠΊΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠΌΠΎΡΠΈ, ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅ ΡΠΎΠ±ΠΈΡΠ°ΡΡΡΡ ΠΈΠ· ΡΠ°Π·Π½ΠΎΠΎΠ±ΡΠ°Π·Π½ΡΡ ΠΈΡΡΠΎΡΠ½ΠΈΠΊΠΎΠ² Π½Π° ΠΏΠΎΡΡΠΎΡΠ½Π½ΠΎΠΉ ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π΅. Π‘ΡΠ΄Π° ΠΎΡΠ½ΠΎΡΠΈΡΡΡ Π²ΠΎΠΎΠ±ΡΠ΅ Π²ΡΠ΅, ΡΡΠΎ ΡΠ²ΡΠ·Π°Π½ΠΎ Ρ ΠΏΠ°ΡΠΈΠ΅Π½ΡΠΎΠΌ: ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅, ΡΠ°Π΄ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅, ΠΏΠ°ΡΠΎΠΌΠΎΡΡΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅, Π±ΠΈΠΎΡ ΠΈΠΌΠΈΡΠ΅ΡΠΊΠΈΠ΅, ΠΏΠΎΠΏΡΠ»ΡΡΠΈΠΎΠ½Π½ΡΠ΅, ΠΌΠΎΠ»Π΅ΠΊΡΠ»ΡΡΠ½ΡΠ΅ Π΄Π°Π½Π½ΡΠ΅ - Π²ΡΠ΅ ΡΡΠΎ ΠΏΡΠΎ RWD. ΠΡΡΠ°ΡΠΈ, Π°ΠΊΡΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡΡ Π² ΡΠΎΡΠΈΠ°Π»ΡΠ½ΡΡ ΡΠ΅ΡΡΡ , Π½Π°ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Ρ, ΠΈ ΠΈΠ½ΡΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΡ Ρ Π½ΠΎΡΠΈΠΌΡΡ ΡΠ»Π΅ΠΊΡΡΠΎΠ½Π½ΡΡ ΡΡΡΡΠΎΠΉΡΡΠ² ΡΠΎΠΆΠ΅ ΡΡΠ΄Π° ΠΎΡΠ½ΠΎΡΠΈΡΡΡ. RWD Π½ΡΠΆΠ½Ρ, ΡΡΠΎΠ±Ρ ΠΈΡ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ ΠΈ Π³Π΅Π½Π΅ΡΠΈΡΠΎΠ²Π°ΡΡ RWE, real world evidence - "Π΄ΠΎΠΊΠ°Π·Π°ΡΠ΅Π»ΡΡΡΠ²Π° ΡΠ΅Π°Π»ΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠΈΡΠ°", ΠΊΠΎΡΠΎΡΡΠ΅, Π² ΠΎΡΠ»ΠΈΡΠΈΠ΅ ΠΎΡ ΡΠ°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡΠΎΠ²Π°Π½Π½ΡΡ ΠΊΠΎΠ½ΡΡΠΎΠ»ΠΈΡΡΠ΅ΠΌΡΡ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ (RCT), ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·ΡΠ²Π°ΡΡ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠ½ΠΎ Π²ΡΠ΅ ΠΎΠ±ΡΡΠΎΠΈΡ Π½Π° ΡΠ°ΠΌΠΎΠΌ Π΄Π΅Π»Π΅, Π° Π½Π΅ Π² ΠΈΠ΄Π΅Π°Π»ΡΠ½ΠΎΠΉ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΡΠ΅ΠΌΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠΏΡΠ»ΡΡΠΈΠΈ. ΠΡΠ»ΠΈ ΡΠ΅ΡΡΠ΅Π·Π½ΠΎ: RWE ΠΊΡΡΡΠΎ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡΡ RCT, Π° Π²ΠΎΡ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΈΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎ ΡΠ°ΡΡΠΊΠ°ΠΆΠ΅Ρ ΠΠ°ΠΊΡΠΈΠΌ ΠΠ²Π°Π½ΠΎΠ², ΠΊ.Π±.Π½., ΡΡΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡΠ΅Π»Ρ R&D-ΠΎΡΠ΄Π΅Π»Π° ΠΠ½ΠΊΠΎΠΡΠ»Π°Ρ. π΅2 ΠΈΡΠ½Ρ Π² Π’Π΅Ρ Π½ΠΎΠΏΠ°ΡΠΊΠ΅ Β«ΠΠ΅Π½ΠΏΠΎΠ»ΠΈΠ³ΡΠ°ΡΠΌΠ°ΡΒ» Π½Π° VIII Π’Π΅Π»Π΅ΠΌΠ΅Π΄ΠΎΡΡΠΌΠ΅ Π°Π½ΠΎΠ½ΡΠΈΡΡΠ΅ΠΌ ΡΠ΅Π»ΠΈΠ· ΠΏΠ»Π°ΡΡΠΎΡΠΌΡ AVES - Π½Π°ΡΠ° ΠΊΠΎΠΌΠ°Π½Π΄Π° Π²Π·ΡΠ»Π° Π½Π° ΡΠ΅Π±Ρ ΡΠ°Π±ΠΎΡΡ ΠΏΠΎ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Ρ RWD ΠΈ ΡΠΈΠ½ΡΠ΅Π·Ρ RWE Π΄Π»Ρ ΡΠ΅Π°Π»ΠΈΠ·Π°ΡΠΈΠΈ ΠΏΡΠ΅ΡΠΈΠ·ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Ρ ΠΎΠ΄Π° Π² ΠΎΠ½ΠΊΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ. ΠΡΠ°ΡΡ ΠΎΡΡΠ°Π΅ΡΡΡ ΡΠΎΠ»ΡΠΊΠΎ 4 ΡΠ°Π·Π° ΠΊΠ»ΠΈΠΊΠ½ΡΡΡ ΠΌΡΡΡΡ Π² ΠΈΠ½ΡΡΠΈΡΠΈΠ²Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ½ΡΡΠ½ΠΎΠΌ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΡΡΠ΅ΠΉΡΠ΅, ΠΎΡΡΠ°Π»ΡΠ½ΠΎΠ΅ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Π΅ΠΌ ΠΌΡ.