@grandlobbying_com · Post #738 · 2025/10/29 13:51
Трансформация регуляторной среды ЕАЭС: к единому фармацевтическому пространству 🌐 Формирование единого фармацевтического рынка в рамках Евразийского экономического союза продолжает набирать обороты. С 2020 по 2024 год его объём вырос с $12,57 до $31 млрд, при этом около 89% совокупных продаж приходится на Россию. Согласно аналитическому обзору, подготовленному в рамках новой рубрики #IndustryInsight от Baikal Communications Group, гармонизация нормативных требований становится ключевым элементом регуляторной политики ЕАЭС. Среди наиболее значимых этапов: 🔹 подписание Соглашения о единых принципах обращения лекарственных средств; 🔹 введение в действие I тома Фармакопеи ЕАЭС; 🔹 обновление Правил регистрации и экспертизы ЛС, а также процедур GMP-инспекций. Сегодня действуют два основных механизма регистрации: ▪️процедура взаимного признания, предусматривающая первичную регистрацию в референтном государстве; ▪️децентрализованная процедура, предполагающая параллельное рассмотрение заявок в нескольких странах Союза. 🕛 Согласно распоряжению Правительства РФ № 2920-р от 17.10.2025, окончательный переход на новую систему перенесён на 2027–2028 годы. 🎯Прогноз от экспертов: Дальнейшее развитие единого фармацевтического рынка ЕАЭС будет сопровождаться углублением унификации требований — включая внедрение Кодекса добросовестных практик и разработку модельного перечня ЛС для целей ценового регулирования. Это создаст как новые возможности, так и системные вызовы для производителей. В аналитическом обзоре представлен сравнительный анализ регуляторных требований в странах ЕАЭС: от особенностей подготовки досье и языковых норм до перспектив дальнейшей гармонизации. 📘 Ознакомиться с исследованием можно по ссылке. #ЕАЭС#фармацевтика#регулирование#IndustryInsight#BaikalCommunicationsGroup