На федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликовали предложение МинЭка по предотвращению озеленения патентов. На скриншоте — оригинальный исходный документ. Новизну при патентовании ГЛФ предлагают оценивать только по назначению (“indication”), то есть, болезни, которую лечим.
Фармразработческий мир вздрогнул, но все вздрогнули по-разному:
➢ Фарма-химики вздрогнули от восторга, потому что теперь им разрешат выводить на рынок свежайшие дженерики, основанные на свежайших заморских клинических данных, уточняющих дозировки и режимы введения понятных жизнеспасающих молекул. Раньше эти клинические данные защищались патентом на 20 лет, а теперь их разрешат внедрять всем, кому не лень - гуляй, рванина!
➢ Профессионалы клинических исследований вздрогнули от ужаса, потому что по вышеуказанной причине, сократится поток клинических исследований. Кто ж будет вкладываться в дорогущие клинисследования, если результаты априори будут принадлежать всему колхозу?
➢ Учёные не то, чтобы вздрогнули, но пригорюнились. Молекулы, которые они изобретают, по-прежнему будут иметь рыночную стоимость, потому что будут закрываться основным патентом, но станут подешевле, потому что быстрее выйдут в дешёвые дженерики.
Многим сейчас покажется, что наш прогрессивный МинЭк придумывает революционно-новый инструмент поддержки отечественных фарм-химиков и что внедрение этого нового закона приведёт к новой заре человечества. Но нет. Именно такие правила патентования уже давно существуют в Индии, Канаде, Аргентине и Турции. Поэтому совершенно очевидно, к чему они приведут на наших нивах.
Они приведут к расцвету отечественной дженериковой фармотрасли, что прекрасно, но и к дальнейшему угнетению разработки тру инновационных ЛС «первых-в-классе», что не очень хорошо. Сомнений в этом нет, потому что именно так случилось и в Индии, и в Аргентине, и в Канаде, и в Турции.
Тем не менее, лёгкой дорога не будет. Для этих новых правил необходима весьма радикальная реформа правоприменения в патентных спорах. В той же Индии подобная поправка к закону была введена в 2002-м году, а первые результаты дала только в 2013-м, когда «Натко» отжало у «Байера» активную полиморфную изоформу препарата «Нексавар», а "Ауробиндо" отжало у "АбВи" "Калетру", потому что она комбинация. Привело это к трёхлетней истерике и попытке блокады индийского рынка БигФармой. Нам, конечно, блокада не грозит, но тонкостей, всё равно, премного.
Например, индийский закон отсекал не только «озеленение» по дозировкам и методам введения, но и полиморфные кристаллические формы АФИ, а также комбинации нескольких АФИ в одной ГЛФ. А предложенный нашему вниманию закон полиморфы и комбинации не отсекает. Готов поспорить на деньги, что при дальнейших чтениях обсуждаемого правового акта полиморфы и комбинации появятся. Иначе здравый смысл мерцает и пропадает.
#pharma
Месяц назад Гилеад опубликовал в NEJMдолгожданные данные двухлетних клинических исследований по терапии хронического гепатита Д комбинацией булевиртида с пегинтерфероном. Результат оказался ожидаемо хорошим. На пиковых дозах половина пациентов вышло в ремиссию на горизонте наблюдения 48 недель после прекращения терапии. Для гепатита Д это чудо! Ничего подобного никогда ранее не наблюдалось. А учитывая, что булевиртид параллельно лечит и Гепатит В, успех становится ошеломляющим.
Мы предполагали, что результат будет именно таким, поскольку хорошо видели российские клинические результаты по булевиртиду. Однако, надо было дождаться официального объявления «Гилеада», чтобы начать праздновать. Те, кто помнит историю с Димебоном, понимают, о чём я. Ну вот, объявление произошло! Праздник! 🎆🎉🥳
Рядового наблюдателя эта новость, увы, скорее всего, не восхитит. Ну да, вылечили ещё одно заболевание. Такого рода новости из современной фармацевтики происходят ежеквартально. Очень много у людей заболеваний – лечи не хочу. Плюс-минус сто тысяч пациентов. После КОВИДа это кажется мелочью.
А вот для нас в «Сколково» это событие эпохальное!
❶ Во-первых, это наш первый фарма-единорог. ООО «Гепатера» получила крупный грант от Фонда «Сколково» (148,5 млн. рублей) именно на эту разработку в далёком 2015-м году. В тот момент никто не верил в булевиртид. Клеточную мишень для булевиртида открыли немецкие учёные, а клеточную культуру под этот рецептор открыли французы российского происхождения. Однако, после этого в Европе булевиртид оказался никому не нужен. А вот в РФ потенциал разработки увидели эксперты Фонда «Сколково» и поддержали так, что проект получил импульс развития на 10 лет вперёд, в конце которых был выкуплен «Гилеадом» за полтора миллиарда Евро. Я уверенно рассказываю эту историю, потому что удостоился чести быть в экспертной комиссии, которая аудировала проект с первых дней его развития.
➽ А у нас продолжают спрашивать: «Ну и чего достигло это ваше Сколково?». Вот вам ответ. Путешествие заняло десять лет, но теперь-то мы точно может проследить весь путь.
❷ Во-вторых, впервые в истории человечества лекарственное средство, полностью разработанное в России, выкупается американцами с целью доведения до своих рынков. Причём, что важно, российские пациенты с гепатитом Д получили это удивительное лекарство на ТРИ ГОДА раньше, чем американские и на ГОД раньше, чем немецкие пациенты. Я знаю как минимум три случая медицинского туризма, когда американцы приезжали во 2-ую инфекционную на Соколиную Гору спасать жизнь от сочетанного гепатита В-Д и С-Д. И они выжили! А иначе бы вот реально не выжили. Гилеад пытается скрывать эту историю и российские данные, но не может – вот даже в NEJM пришлось указать (см. приложенную картинку).
➽ А у нас продолжают спрашивать: «Есть ли хоть один пример фарминновации, сделанной в России». Вот вам ответ.
❸ В-третьих, оригинальные (неспонсированные БигФармой) российские клинические данные, полностью полученные командой Олега Богомолова, который полностью наш, полностью признаны и приняты как EMA, так и FDA. Это впервые в истории!
➽ А у нас продолжают спрашивать: «Есть ли вообще в России фармразработчики мирового уровня». Вот вам ответ.
P.S. Сейчас придут комментаторы и скажут, что если таргет нашли немцы, а инвиво систему французы, то это нельзя назвать отечественной разработкой. Я буду рад подискутировать в комментах - люблю бессмысленные семантические перепихи. Но все эти дискуссии будут всё время сводится к простому факту: если именно российские пациенты получили ЛС первыми в мире, а Европа-Америка сразу поехала именно к нам лечиться, то ЛС всё-таки российское. А вопрос "почему же тогда именно Гилеад заработает на булевиртиде сто миллиардов долларов?" - это уже не про фармразработку, а про структуру и механизмы фармбизнеса. Об этом мы поговорим в следующей серии, когда завершим празднование разработки булевиртида при поддержке "Сколково".
#pharma
Как я уже рассказывал, мой старший сын учится в магистратуре ИТМО-СКАМТ, где занимается разработкой инновационных ингибиторов СУК.
В СУКах наука пока разбирается недостаточно хорошо, тем не менее, уже несколько сильных научных групп занимаются подавлением активности СУК, потому что СУКи приносят много неудобств - см приложенную инфографику. Под влиянием СУК В-клетки становятся на путь злокачественной трансформации, а фибробласты начинают истерический фагоцитоз, который многие считают ключевой причиной острых артритов. Во всем виноваты СУКи.
Чтобы подобраться к СУКам, сын выделяет мононуклеары из крови добровольцев и обрабатывает таргетным интоксикантом, измеряя при этом активность СУК.
Не всякий интоксикант действует на СУК. Наилучший эффект пока достигнут японцами, которые спрятали амидирующий скаффолд, известный под названием "таматиниб" (не путать с тутотинибом и здесятинибом) в метилен-фосфатный про-скаффолд, который отдаётся на растерзание щелочными гидролазами и фосфатазами толстого кишечника, которые почему-то решили заботиться о СУКах. Ну вот очарованы они почему-то СУКами... При расщеплении метилен-фосфата выделяется формальдегид, который решает вопрос гидролаз-фосфатаз.
Полная про-молекула известна под названием "фостаматиниб". Таматиниб - это её боеголовка, которая выживает в драке с фосфатазами и бьёт по СУКам именно в момент адгезии антител на клеточную стенку фибробластов. Именно эту реакцию изучает мой сын в ИТМО на В-клетках и мононуклеарах крови добровольцев.
Вы прослушали передачу из цикла "увлекательная молекулярная фармакология". Хороших снов!
#pharma
На обсуждение лигалайза травы в Тае пришёл мой старый друг-травник, который сейчас занимается фармакологией ТГК в Калифорнии, и рассказал потрясающую историю.
Если вы не знаете, травники — это люди, которые лечат все болезни персонализированными пучками трав и их отварами, которые они собирают для вас по руководствам алхимиков и мудрецов несколькосотлетней давности.
Вообще-то я травников люблю. Много их я хорошо знал в годы моего фанатичного туризма, когда в разных лесах в бесснежное время года я ночевал примерно столько же, сколько дома. Почти все травники, которых я знал, были весёлыми, спокойными, симпатичными людьми. Но даже они начинали выходить из себя, когда я, будучи химиком-фармакологом, в десятый раз начинал задавать три понятных простых вопросов:
1. Как они могут быть уверены, что вот в этом колоске, который они собрали на берегу подмосковной речки, содержится ровно то же активное вещество, которое содержалось в таком же колоске, который двести лет назад собрал в лесу под Кёльном автор книги, по которой они работают?
2. Как они могут быть уверены, что их отвар выварил активное вещество из этого колоска ровно так же, как в той же книге?
3. Как они могут быть уверены, что их пациент выпил этот отвар полностью в момент всхождения первой звезды, как предписано книгой, а не поперхнулся и не выплюнул эту горечь?
На эти вопросы травники отмахивались и доброжелательно объясняли, что один дурак всегда способен задать больше вопросов, чем сто умных способны ответить. Поэтому лучше бы мне просто уверовать в древний промысел, который делает людей весёлыми, спокойными и симпатичными.
Увы, я не сдавался и на третьем заходе большинство травников покидали меня с грустным выражением на лице. Оставался только вот этот мой друг, который сейчас живёт в Калифорнии. По удивительному совпадению он был (и есть) врачом-биохимиком, поэтому для успокоения совести он был вынужден искать более сложные ответы на мои вопросы, чем просто предложение уверовать.
Основным его утверждением было то, что человеческий организм настолько давно живёт в одном мире с растениями, что приспособился к ним до уровня симбиоза. И если мы вводим в человеческий организм растительный экстракт, то организм сам подстраивается под его дозировки, извлекает нужные вещества и использует их по назначению, на глазах здоровея.
Эта теория меня впечатляла настолько, что я переставал задавать свои дурацкие вопросы, грустнел, и начинал просить друга показать клинические данные, по которым он специализировался в аспирантуре 2го Меда. Друг с грустью сообщал, что на клинические исследования растительных сборов проклятые капиталисты не дают денег. На этом мы оба заливали грусть коньяком, что укрепило нашу дружбу.
Потом мы расстались лет на пятнадцать. В какой-то момент друг появился и с гордостью сообщил, что вот-вот он докажет свою теорию подстройки организма пациента под растительные сборы — и сделает он это в настоящих рандомизированных двойных слепых клинических исследованиях. Он нашёл инвестора на клинические исследования эффективности ТГК по подавлению эпилепсии! Он будет экстрагировать ТГК по дедовской технологии в молоко и доказывать, что неважно, какую коноплю ты берёшь, результат будет одинаково великолепным!
Это он мне рассказывал лет пять назад. На эти пять лет, как вы догадываетесь, он исчез. И вот позавчера появился, прочтя мой пост.
Мы созвонились. Я собирался весело и расслабленно щебетать о жизни и общих знакомых, а он создал в трубке загробную паузу, и проговорил низким суровым голосом: «Ты был прав». Я вздрогнул и стал осторожно выяснять, в чём же я был прав. Я правда не понимал о чём он. Второй фразой он сообщил мне, что ТГК против эпилепсии у него не работает, если он не измеряет содержание ТГК в исходном растении, а потом не контролирует уровень экстракции. Если он это контролирует содержание ТГК в молоке, то всё работает. А если не контролирует, то не работает…
Вот такие дела, дорогие травники. ПРОДОЛЖЕНИЕ СЛЕДУЕТ
#pharma
ПРОИСХОЖДЕНИЕ КОВИДА: УТКА, ГОЛЛИВУД И ФУРИНОВЫЙ САЙТ – 1
Тема происхождения вируса КОВИДа устарела и поскучнела. Опубликованы десятки статей, проведены десятки дискуссий, скандалами завершились слушания в конгрессе и ВОЗе. Позиции определены. Многие уважаемые люди уверены, что КОВИД утёк из Уханьского Института Вирусологии, а многие другие — что он самозародился в природе под давлением эволюции. Как говорится, ставки сделаны — ставок больше нет. Теперь мы ждём, когда же, наконец, небесный крупье крутнёт колесо Фортуны и кто-нибудь расскажет нам правду.
Увы, мы понимаем, что настоящую правдивую правду узнаем лет через пятьдесят-сто. Сегодняшняя правда, скажем так, безальтернативна, потому что совершенно очевидно, какие правды сегодня полезны человечеству, а какие неполезны. Если докажут, что вирус утёк у китайцев, случится недетское геополитическое потрясение, а если докажут, что вирус пришёл из природы, будет солидарность и дружба. Расцветут науки и искусства. Власть усилится. Государство углубится. Догадайтесь, за какую правду будет топить большинство культурных мыслящих людей. И я с ними!
Я тоже за эту правду! Я хочу солидарность и дружбу! У меня есть чёткое понимание, откуда взялся вирус КОВИДа — с именами, явками, паролями, мизансценами и красными днями календаря, но я никогда никому не расскажу об этом. Ну разве что только вам, дорогие читатели, вот по этому эксклюзивному тайному линку: «ИСТОРИЯ АМБИЦИОЗНОГО КИТАЙСКОГО ПОСТДОКА или ТЕРНИСТЫЙ ПУТЬ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ВИРУСОВ». Но только шшшшш. Никому об этом не говорите плиииииз. Нам нужны мир и солидарность.
Короче, точки над «Ё» расставлены. Но остаётся чисто спортивный интерес и несколько детское любопытство — не накопал ли кто-нибудь ещё что-нибудь новенького. Несколько дней назад в Ютубе прошли дебаты между двумя ЛОМами. Со стороны сторонников гипотезы утечки выступал умный и приятный Мэтт Ридли, а со стороны сторонников гипотезы природы — скользкий постоянно хихикающий Стив Голдштейн. Да, я специально расставляю эпитеты именно так, как думаю и чувствую. Уж извините.
Мэтт только что опубликовал книгу про гипотезу утечки, а Стив опубликовал знаменитую статью в журнале «Клетка», которая, в паре со знаменитой статьёй банды Фаучи в журнале «Природа», стала последним и окончательным ответом башни из слоновой кости на вопрос, не утёк ли вирус у китайцев. Ответ: HIGHLY UNLIKELY. С тех пор прошло три года. Немалый срок. Любопытно посмотреть, не появилось ли что-нибудь новенького в аргументации любой из сторон. Короткий ответ: не появилось. В следующий раз будем проверять лет через пять. А пока тезисно изложу аргументы сторон. Кому интересно глубже покопаться в деталях, смело спрашивайте в камментах.
ПРОДОЛЖЕНИЕ СЛЕДУЕТ
#pharma
Самым популярным постом этого бложика по состоянию на сегодня является наш вдохновенный комментарий на создание отечественными журналистами и моею женою вакцины от всех раков🦞🦐🪼🦑🐙🦀. #pharma
Мы с женой обмыли этот факт бокалом таманского совиньона. Нам неожиданно ответил сам Дерек Лёв, культовый драгдевелопмент-блогер, которого мы запоем читаем все эти годы.
Дерек Лёв запустил интересные научные дискуссии. Дерек говорит мало, но, как Беня Крик, он говорит смачно: «Иммунитету легко убивать бактерии, которые никогда не были своими, а попробуй убей раковую клетку, которая ещё вчера была одной из нас». У меня рука так и тянется забубенить очередной лонг-рид тысяч на десять знаков, но консультанты по продвижению этого канала настойчиво предостерегают от этой ошибки. Запомни, учат консультанты: сначала прогрев, потом тизер, потом саммари, а потом уже лонгрид.
Ну что ж, вот вам прогрев. Если вы не переключите этот канал и позовёте сюда друзей, то в приятной компании и комфортной остановке мы сможем обсудить 3 крутых темы неоантигенной терапии (и в целом, онкоиммунологии), о которых вам никогда не расскажет правду ни фармотрасль, ни мировое здравоохранение:
❶ Если присмотреться внимательно, то получается, что неоантигенные вакцины – это CAR-T для бедных. CAR-T подход предполагает персонализированное извлечение Т-клеток и усиление-размножение рецепторов, а подход неоантигенной терапии – NGS-секвенирование биоптата, выявление релевантных неоантигенов и доставка их на мРНК-векторе. Понятно, что второй подход раз в десять дешевле, но имеет гораздо более низкую ожидаемую терапевтическую эффективность. Как адепту фармакоэкономики и божьего промысла, мне очевидно, что надо выбирать неоантигенную терапию. Но как же МинЗдравы будущего обьяснят это амбициозным пациентам будущего?
Если вам это всё непонятно, ждите лонгрида. Но он будет после тизера. А это пока ещё только прогрев. Так велели маркетологи. Иначе, сказали они, вы не будете читать. Если будете читать без тизера, поставьте в камментах плюсик.
❷ Главный затык неоантигенных вакцин – вовсе не метод доставки, который стал очевиден после ковидных эпопей, а выбор неоантигена. Он должен быть: ✹ релевантным, ✹ специфическим=нетоксичным, ✹ иммуногенным, ✹ неускользающим. Таких пока почти нет. Вот разве что у немцев с поджелудочной что-то получилось, но далеко не окончательно. Победа вроде бы и объявлена, но до парада на Красной Площади ещё ох как долго. Как говорится, в гости позвали, а адрес не сказали. Слухи о моей смерти оказались сильно преувеличены.
❸ Начинает играть новыми красками ранняя онкодиагностика. Мой любимый стартап ООО «ОНКОДИАГ» способен с дьявольской точностью выявить пациента, у которого идёт злокачественый процесс эпителиальной карциномы. Врачи благодарят нас за это знание и осторожно спрашивают, что же им дальше делать? Где искать опухоль, какую терапию применять, что резать? Ведь локализация непонятна...
История с неоантигенными вакцинами даёт ответ! В прекрасной России будущего любой пациент с подозрением на эпителиальную карциному по тесту «ОНКОДИАГ», будет сразу отправлен на NGS-секвенирование для выявления персональных неоантигенов – потом в Институте Гамалея МЗ РФ прямо под него будет произведена неоантигенная мРНК-вакцина, которая излечит пациента от рака, который даже ещё не локализовался. Случится чудо спасения пациента от невидимой опасности, которую пока увидели только тест «ОНКОДИАГ» и NGS-секвенирование.
А ведь именно об этом и мечтают не только онкопациенты, но даже врачи-онкологи! Рак – это больше не болезнь для хирурга, который вырезает опухоль. Абонент, у которого опухоль пальпируется, как правило, скоро выйдет из зоны доступа, если вы понимаете о чём я. Пора засекать онко-процессы в зародыше и глушить, пока они не васкуляризировались-мутировали. Именно это нам обещает комбинация теста ОНКОДИАГ и онковакцины Института Гамалеи. Да, они обещают это не завтра. Даже не послезавтра. Но свет в конце тоннеля проступает.
А мы всё это будем комментировать. Не переключайте наш канал! Ставьте плюсики в камментах! #pharma
ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА жжот. Лучший канал про организационную сторону фармотрасли. Заодно сообщу, что лучший канал о продуктово-фармакологической стороне фармотрасли - это "МОСМЕДПРЕПАРАТЫ". Но об этом уникальном канале мы поговорим позже.
#pharma
А сейчас вернёмся к "Вирусной нагрузке". "ВОРНИНГ: там много горькой правды о том, что серебрянные пули не существуют, Доктор Айболит тоже какает, и все мы обязательно умрём. Спросите себя, хотите ли вы об этом знать... И ещё там много специальных слов и тонких материй. Чтобы понять, что там написано, надо много читать до и в параллель. Спросите себя, надо ли вам это...
Но если хотите и надо, то читайте. Вот я даю ссылку на очередную серию хроники жизни и судьбы ЗОЛГЕНСМЫ: уникальный эксклюзивный материал. Ничего подобного нигде больше нет.
Имейте только в виду, что это уже десятая серия. Если хотите узнать всю правду и ничего, кроме правды, придётся очень долго читать много букоффф этого замечательного канала (вернее, того... хотя и этого тоже можно) - но оно того стоит! гарантирую. проверено электричеством.
Я всё ещё пытаюсь уложить на бумагу оттенки и полутона моего эпического доклада про цифрового двойника в фармацевтике, а коллеги уже написали формальное саммари. Не могу не перепостить. Однако, свои оттенки и полутона скоро тоже выложу уже совсем скоро. Это создаст некоторый дисбаланс тут в моей Телеге. Я обещал элегантный набор науки, эзотерики, литературы, фармацевтики и образования, а неожиданно уже несколько дней прёт только фармацевтика, не остановить. Честное слово, после всего этого я надолго о ней забуду. Не переключайте наш канал. #pharma
#pharma
Астра Зенека изъяла с мировых рынков свою вакцину против Ковида. Это совпало с судебным решение, признающим, что один человек получил тяжёлое тромботическое заболевание после вакцинации. На улице антипрививочников праздник. Сглатывая скупую слезу и заламывая руки они рассказывают, как зловещая бигфарма три года травила миллионы людей токсичным препаратом и зарабатывала миллионы денег, а вот теперь, когда её припёрли к стенке, пытается спрятать концы в воду и притвориться, что ничо такога не произошло.
Мы заламывать руки не станем, но просто сухо сообщим:
1️⃣ Большинством врачей и учёными признано на основе объективных количественных исследований, что вакцины против Ковида спасли немало жизней, сняли невыносимую нагрузку с мирового здравоохранения и позволили прекратить изоляционные мероприятия, разрушающие общественные механизмы;
2️⃣ Аденовирусная вакцина Астра Зенеки была заметно безопаснее РНКовых вакцин Файзера и Модерны;
3️⃣ Сейчас Астра Зенека прекратила работу над вакциной, потому что Ковид закончился;
4️⃣ Данный конкретный вакцинный препарат изъят с рынка не из-за его мнимой опасности, а чисто потому что антигенный дрифт привёл к почти полной потери защиты зарегистрированным антигеном.
В общем, действительно, ничо такога. Подробности письмом.
ОЗЕМПИК, ТАКЕР КАРЛСОН, АЯЗ ШАБУТДИНОВ И ГЛОБАЛЬНЫЕ ФАРМИННОВАЦИИ
На прошлой неделе вышло отличное интервью Такера Карлсона, но не то, что вы подумали. То, что вы подумали, тоже было отличное, но сегодня мы поговорим о другом интервью, ничуть не менее замечательном. В чём-то оно даже тоньше первого, потому что в первом обсуждались темы фундаментальные и оттого простые и крупные, а вот во втором — фрактальные и ускользающие. Как в слезе воды, отражаются во втором интервью события и судьбы мирового здравоохранения, фармацевтических инноваций и информационного цыганства, водящих хороводы на берегах денежных потоков. Конечно же мы говорим об интервью Такера Карлсона с Кэлли Минз по разбору ситуёвины с Оземпиком.
Что? Вы не знаете что такое Оземпик? Не делайте нам больно. Изучите этот вопрос сами. А мы пока продолжим нагнетать напряжение.
В мировой журналистике есть такое понятие «Friday night news dump». Бывают такие особо скандальные новости, которые закон требует обнародовать, но вот виновникам этих новостей важно, просто необходимо, тему как можно лучше замять, чтобы завистники и недоброжелатели не смогли насладиться хайпом и прочим топтанием по теме и её виновникам. Так вот, такие новости, как правило, публикуются в пятницу за 15 минут до конца рабочего дня. Делается это для того, чтобы завистники и недоброжелатели не успели отреагировать на публикацию перед отъездом на воскресную рыбалку или уходом в воскресный запой.
После рыбалки и запоя завистники начинают работать только вечером в понедельник. Острые резкие комментарии на событие выходят только во вторник утром, когда для сограждан, имеющих клиповое мышление и память рыбки Дори, пятничное событие уже выглядит давно забытым инфоповодом прошлой недели. Такая стратегия заметно облегчает жизнь виновникам неоднозначных новостей.
В российских реалиях и культурном коде самым грандиозным таким ньюз-дампом являются новости, опубликованные «под ёлку», то есть, вечером последнего дня года перед новогодними каникулами. Всегда интересно смотреть, какие новости публикуются в этот час. Так давайте же посмотрим на пятницу 29-е декабря 2023-го года? В этот день россиянам сообщили, что две отечественных компании получают принудительную лицензию, то есть, право на законное производство и продажу воспроизведённого лекарственного средства «Оземпик» в РФ и сопредельных землях.
Вы по-прежнему не вдохновлены этой историей? Что ж, объясняем совсем на пальцах. Оземпик – это пожизненная сахароснижающая иньекция, заметно улучшающая лечение диабета в значительном сегменте пациентов. Оземпик — это чудо и сенсация мировой фармацевтики прошлого года, принесшая тонны денег всем допущенным к столу. Оземпик сделал скромного середнячка Ново Нордиск самой дорогой компанией Европы. Оземпик – это чудо и сенсация завсегдатаев голых вечеринок, поскольку позволяет худеть даже тем, кто не может отказаться на этих вечеринках от пиццы с сосисками, вожделенно транслируя всё это в Тик-Ток.
И вот российское правительство отдаёт права на это лекарственный феномен двум отечественным производителям. Такого не было никогда! Ни разу до этого российское правительство не отваживалось аннулировать патент международного блокбастера на пике расцвета, создавая таким образом мегатонную бизнес-оппортюнити для узкого круга ограниченных отечественных производителей.
Ох, было бы где развернуться отечественным писакам на теме принудительного лицензирования Оземпика, если бы не под ёлку опубликовались эти новости.
Можно было бы сочно рассказать как это решение разрушит фарминновации в России, а затем визуализировать постапокалиптический образ России, лишённой фарминноваций.
Можно было бы изнамекаться на коррупциогенность назначения конкретных производителей на роль золотых тельцов, получающих первое в мире (sic!) разрешение на законное производство и продвижение воспроизведённого Оземпика на немаленьких рынках.
ПОЛНЫЙ ТЕКСТ ТУТ
#pharma
➽ А происходило вот что:
➤ в 2021-м году пришла пора монетизировать великолепно взращенную клиентскую базу, ведь многомиллиардный валюэйшн CEREBRAL INC, понятно дело, был только на бумаге, а продажи оставались скромными. Инвесторы и консультанты давно знали, что монетизироваться они собираются на комиссии с продаж антидепрессантов. Однако, выяснилось, что на этот рынок зайти так просто не удалось — там уже были свои чоткие ребята, которые на этом всём чудненько зарабатывали и в гости никого не ждали.
➤ Зато нашёлся новый рынок! То ли это было совпадение, то ли гениальность эдвайзеров, но нехилые комиссии нашлись в торговле рецептурными амфетаминами и бензодиазепинами для терапии СДВГ (ADHD). Тут пока никто из инкумбентов не жировал, потому что правительство не давало открыть на полную винтик крана этого крутого продукта. Те, кто не знает, речь идёт именно почти о тех голубых кристаллах, которым столь увлекательно промышлял доктор Уолтер Уайт.
➤ Делая, как говорится, длинную историю короткой, сообщаем Вам, что благодаря слабоумию и отваге низкой регулируемости телемедицины CEREBRAL INC стала к концу КОВИДного периода главной дверкой, через которую рецептурные амфетамины потекли в организмы и души простых американцев, которым как рах очень нужна была стимуляция. Человек, желающий приключений, просто приходил на онлайн-встречу, организованную CEREBRAL INC (за плату малую), рассказывал как его гнетёт ADHD и уже вечером шёл в аптеку у дома за заветными голубыми кристаллами, которые так нужны на сегодняшней special date & rave come out of isolation party, пардоньте мой фрэнч. CEREBRAL INC получал откат комиссию.
➤ Валюэйшн и продажи CEREBRAL INC при этом росли как грибы (обычные, а не те, что вы подумали). Пушеры и закладкеры и даже сами Уолтеры Уайты бились в истерике зависти и несправедливости мира и общества. Отчаянно ругали правительство.
➤ Как-то между делом выяснилось ещё, что CEREBRAL INC беззастенчиво приторговывало личными данными клиентов, напрямую продавая их рекламодателям нейрофармацевтических лекарственнызх средств. На фоне предыдущего пункта это казалось мелочью, но многих возмутило, потому что бросало тень на всю бизнес-модель телемедицины. Ещё всех возмутило, что топы CEREBRAL INC в торговле данными не видели никакого залёта. Им казалось, что вот именно так и должен быть устроен мир. Вспе, у кого есть данные, ими торгуют, думали и говорили они.
➽ Летом 22-го года молодой писатель Элайджа Хэнсон умер от амфетаминов, которые ему заботливо выписала CEREBRAL INC. Семья Элайджи дала показания под присягой, что Элайджа осознанно обманывал CEREBRAL INC, чтобы получать амфетамины в рекреационных целях, и ему их исправно отгружали.
➤ Тут правительство, наконец, нанесло ответный удар. Против CEREBRAL INC завели три разных дела (наркотики, махинации и административка), сняли Кайла Робертсона с CEO (тот сразу ушёл в депрессию и начал писать душераздирающие открытые письма) и запретили продажи пациентам с ADHA (СДВГ), признав заболевание труднодиагносцируемым, чем поставив под сомнение и удар всю мировую гильдию врачевателей этого страшного недуга.
➤ После этого, разумеется, инвестиций в CEREBRAL INC больше не случилось. Более того, несколько инвесторов судят компанию. Наконец, недавно (в мае 2024) правительство довело дело до судебного решения и показательной экзекуции. Больше CEREBRAL INC не единорог. Формально по-прежнему имеет полмиллиона благодарных подписчиков-клиентов, но количество активных юзеров упало на порядок от СДВГ-пика… Что дальше?
Вот это всё мы будет обсуждать завтра на венчурном клубе MTS STARTUB HUB:
➀ Как монетизировать телемед-сервис в неврологии, кроме как получать комиссию за торговлю сильнодействующими веществами?
➁ Как монетизировать телемед-сервис в России, если главврач всегда главнее и врача и пациента?
➂ Чем телемед-сервис в России отличается от такого же в Америке, Европе, Китае?
Поделюсь потом рефлексией дискуссии и ссылкой на видео. Не переключайте наш канал!
#pharma#techinnovation
Завтра я приглашён модерировать встречу/дискуссию венчурного клуба MTS Start Up Hub из уже ставшего знаменитым цикла Unicorn Case Study. На фоне разнообразных бизнес-клубов и бизнес-сообществ, которые встречаются на пленере с целью хором пропеть «как здорово, что все мы здесь сегодня собрались», MTS Start Up Hub выглядит гибридом космодрома и ремонтного цеха: собираются серьёзные люди, обсуждают серьёзные темы, запускают ракеты и пленных не берут.
Известно, что большие деньги любят тишину и настоящий стартап никогда не откроет рецепты своего основного кеш-флоу, чтобы на него не налипли конкуренты. Также известно, что единственный способ написать хоть немного правдивую биографию маршала Жукова — это внимательно прочитать автобиографии маршалов Рокоссовского, Конева и Ватутина. Поэтому MTS Startup Hub задаёт тему яркого единорога, собирает крутейших профильных экспертов и стартаперов и начинает их аккуратно расспрашивать друг о друге. Результат получается всегда интересным, а иногда - выдающимся. И вот завтра я оказываюсь в центре достижения этого результата. Даже несколько робею.
Позвали меня, потому что обсуждать собираются прелюбопытнейший кейс CEREBRAL INC – телемедицинского единорога, который сначала взлетел выше всех, а потом упал больнее всех. Оказался, как у нас говорится, «например» (никакой слонёнок не хочет быть "например"). Поскольку я по уши сижу в телемедицине ещё со времён INTEL CAPITAL, а в нейробиологии, нейрофармакологии и смежной c ними неврологии и того дольше, думаю, что смогу запустить дискуссию в правильное русло и не позволю ей из этого русла выплыть.
Чем прекрасна история CEREBRAL INC:
➽ Как обычно, начиналось всё с благих намерений (которыми вымощены все дороги): молодая команда психологов-психиатров создала и крайне успешно вырастила центр удалённой телемедицинской неврологической-психотерапевтической-психиатрической поддержки на дому.
➤ Неврологические пациенты (особенно престарелые) очень плохо выводятся в стационары и каждая внешняя консультация с ними становится не только мучением, но и ещё и довольно бессмысленным занятием.
➤ Когда родственники заводят пациентов в кабинет невролога, все участники мизансцены находятся в таком остром неврозе, что ценность диагноза становится пренебрежимо малой. А некоторые состояния вообще в кабинете невозможно диагносцировать.
➤ Ключевой потребительской ценностью явился тот простой факт, что первая телеконсультация в системе CEREBRAL INC происходила через полчаса после регистрации на условия пост-оплаты в случае удовлетворения потребителя. Это была драматически-хорошая новость для неврологических пациентов и их семей, которые привыкли к тому, что к специалисту надо записаться за месяц вперёж и предоплатить.
➤ Немаловажной виньеткой истории CEREBRAL INC также является тот факт, что её основатель и CEO Кайл Робертсон был единственным сыном двух ярких неврологов уровня федеральных КОЛов: в молодости родители спасли его от тяжёлой депрессии с помощью жёсткой нейрофармакологии. Теперь Кайл решил помочь как таким же пациентам, как он сам, так и таким же врачам, как его родителям. Далеко идущие и достаточно острые выводы из всей этой истории сделайте сами, но факт остаётся фактом: Кайл отлично знал своего потребителя и свой рынок.
➽ И то ли это было совпадение, то ли гениальность фаундеров, но проект был создан 💥💥💥 за три месяца до КОВИДного локдауна! Понятно, что CEREBRAL INC взлетела как ракета.
➤ Неврологические пациенты, запертые на дому, ушли уже даже не в неврозы, а в психозы, и путь их лежал только в одну дверь: в CEREBRAL INC, которая из-за этого через полтора года стала единорогом, а через три — самым дорогим в мире телемедицинским единорогом (по коффициенту valuation/headcount) под пять ярдов валюэйшн! Ваще никто такого не ожидал. Сторонние наблюдатели не могли понять, что происходит.
➽ А происходило вот что:
ПРОДОЛЖЕНИЕ СЛЕДУЕТ
#pharma#techinnovation