Post #110

Ускоренное одобрение тарлатамаба (Imdelltra) для прогрессирующего мелкоклеточного рака легкого 16 мая 2024 произошло ускоренное одобрение FDA препарата тарлатамаб (Imdelltra) для лечения распространенного мелкоклеточного рака лёгкого при прогрессировании на платиносодержащей терапии или после ее завершения. 🧩Тарлатамаб представляет собой иммунопрепарат - биспецифическое антитело к DLL3 и CD3. DDL3 - дельта-подобный лиганд 3, который экспрессируется на клетке мелкоклеточного рака, а СD3 является рецептором на Т-лимфоците. Связываясь с DLL3 и CD3, молекула лекарства инициирует взаимодействие опухолевых клеток с иммунными, активируя Т-клеточный иммунный ответ. Основанием для одобрения послужили данные исследования 2 фазы DeLLphi-301, опубликованного в NEJM в конце 2023 года. Результаты: ✔️ ЧОО для дозы в 10 мг - 40% (97.5% CI, 29%-52%), для дозы в 100 мг - 32% (97.5% CI, 21%-44%). ✔️ Длительность ответа ≥ 6 месяцев 58% у пациентов в группе 10 мг и 61% у пациентов в группе 100 мг. ✔️Медиана PFS 4.9 (95% CI, 2.9 to 6.7) и 3.9 (95% CI, 2.6 to 4.4) месяцев у пациентов в группе 10 мг и 100 мг соответственно. ✔️ Общая выживаемость через 9 месяцев составила 68% и 66% в группах 10 мг и 100 мг соответственно. Кроме таких побочных эффектов, как гематологическая токсичность, слабость, снижение аппетита и тошнота, наблюдалось и такое состояние, как синдром высвобождения цитокинов. Из-за тяжелых побочных явлений прием препарата прекратили 3% пациентов. Серьезные осложнения Grade 3 и выше чаще встречались у пациентов, получающих препарат в дозировке 100 мг. Ссылка на новость Ссылка на исследование #FDA_approval#одобрено_FDA#тарлатамаб#МРЛ#мелкоклеточный_рак