Post #117

Репотректиниб для пациентов с NTRK fusion 13 июня 2024 года FDA предоставило ускоренное одобрение репотректинибу (Augtyro) для взрослых и педиатрических пациентов (старше 12 лет) с местно-распространенными и метастатическими солидными опухолями, в которых выявлена NTRK fusion. Репотректиниб является ингибитором ROS1 и тропомиозин-рецепторных киназ TRKA, TRKB и TRKC. Ранее препарат был одобрен FDA для применения в лечении пациентов с ROS1-позитивным НМРЛ. В этот раз одобрение также основано на результатах исследования 1/2 фазы TRIDENT-1, в которое было включено 88 пациентов. Из них 48 ранее получали тирозинкиназные ингибиторы (ТКИ). Из исследования были исключены пациенты с симптомными метастазами в головной мозг. Результаты: 🎯 ЧОО в группе ТКИ-наивных пациентов составила 58%, и большинство ответов длилось больше года; 🎯 в группе предлеченных пациентов ЧОО была 50%, а средняя продолжительность ответа в этой группе составила 9,9 месяца. Репотректиниб вызывал побочные реакции со стороны центральной нервной системы, включая головокружение, атаксию и когнитивные расстройства; другими частыми побочными реакциями были запор, одышка, мышечная слабость и тошнота. Возможно, это будут не единственные показания для репотректиниба. Есть данные, что Augtyro может влиять на мишени, связанные с резистентностью к ТКИ EGFR. И уже запущено исследование комбинации осимертиниба с репотректинибом. Ссылка на новость #FDA_approval#одобрено_FDA#NTRK#ROS1