Post #147

Золбетуксимаб 🧙🏻‍♂️, подземелья и драконы В конце октября одобрено применение золбетуксимаба (zolbetuximab-clzb) всочетании с химиотерапией в качестве первой линии лечения для метастатического или местно-распространенного нерезектабельного Her2-neg рака желудка и желудочно-пищеводного перехода. Раньше его уже одобрили в Японии, где рак желудка и желудочного перехода очень уж актуален, и в Европейском союзе, где актуальность может и пониже, но вот регулятор сработал быстро 🦝. Золбетуксимаб - таргетый препарат, направленный на CLDN 18.2 (клаудин 18.2) - белок, участвующий в формировании плотных контактов, который в норме экспрессируется в эпителии, но остаётся и в злокачественных клетках. Взаимодействие с этим белком запускает антителозависимую и комплемент-зависимую цитотоксичность, уничтожая опухолевые клетки. Про этот препарат говорили уже достаточно давно, и при анализе двух РКИ (SPOTLIGHT и GLOW) получены доказательства его эффективности. Что интересно с практической точки зрения, так это то, что схемы лечения были разные - в SPOTLIGHT пациенты получали mFOLFOX6 и золбетуксимаб/плацебо, а в GLOW - CAPOX и золбетуксимаб/плацебо. То есть у нас есть данные о комбинации двух часто используемых режимов со своими плюсами и минусами. Что по цифрам? ⭐️PFS (первичная конечная точка в обоих исследованиях) 🟡10.6 месяцев в сравнении с 8.7 для контрольной группы в SPOTLIGHT (HR 0.751 [95% CI: 0.598, 0.942]; 1-sided p-value=0.0066). 🟡8.2 месяца в сравнении с 6.8 для контрольной группы в GLOW (HR 0.687 [95% CI: 0.544, 0.866]; 1-sided p-value=0.0007). ⭐️OS (вторичная контрольная точка) 🟡18.2 месяцев в сравнении с 15.5 для контрольной группы в SPOTLIGHT (HR 0.750 [95% CI: 0.601, 0.936]; 1-sided p-value=0.0053) 🟡14.4 месяца в сравнении с 12.2 для контрольной группы в GLOW (HR 0.771 [95% CI: 0.615, 0.965]; 1-sided p-value=0.0118) Вот так вот, препарат работает, хоть и выигрываем мы всего пару месяцев. Как думаете, почему так сильно изначально отличается выживаемость в группах FOLFOXa и CAPOXa? #одобрено_FDA#FDA_approval#новости#рак_желудка