Post #174

Друзья, налетайте! Подборка свежайших новостей, которые скрасят этот день! 🧶FDA одобрило новый препарат для лечения ОЛЛ CD19-направленный CAR-T препарат Аукацил (Aucatzyl, obecabtagene autoleucel) предназначен для лечения острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток. Эффективность препарата была продемонстрирована в исследовании Ib/II фазы FELIX. Анализ эффективности был проведен на 65 пациентах с рецидивирующим/рефрактерным ОЛЛ (r/r B-ALL), у которых случился рецидив после ремиссии, длившейся менее 12 месяцев, либо через три или более месяца после аллогенной трансплантации стволовых клеток. 🔥 27 человек (42%) достигли полной ремиссиипосле трех месяцев терапии. Медиана продолжительности ремиссии была 14 месяцев. 🔥 63% пациентов достигли полной ремиссии за все время наблюдения. У препарата наблюдались определенные побочные эффекты: 💊Синдром высвобождения цитокинов наблюдался у 75% пациентов, при этом только у одного был grade 3; 💊 Неврологическая токсичность была у 65% пациентов (≥ grade 3 у 12%). Аукацил - первый CAR-T препарат, одобренный FDA без требования разработать REMS (a Risk Evaluation and Mitigation Strategy - стратегия оценки и смягчения рисков). REMS - это формальный план, который может быть затребован FDA для более “рискованных” препаратов, чтобы гарантировать, что польза от их применения перевешивает возможные риски. Такая вот безопасная клеточная терапия. 💉Шах и мат, антиваксеры? Вакцина против ТН РМЖ демонстрирует обнадеживающие результаты Вакцина показала свою эффективность в доклинических исследованиях. Принцип ее действия основан на таргетировании альфа-лактальбумина, который вырабатывается только во время лактации либо при развитии трижды-негативного РМЖ (согласно данным статьи - в 70% случаев ТН РМЖ). Вакцина нацелена на то, чтобы побудить иммунную систему атаковать опухоль и предотвратить ее рост. На данный момент проводится исследование I фазы. Три когорты пациенток (n=26): пациентки с ранним ТНРМЖ высокого риска, которые завершили стандартное лечение; пациентки с резидуальной опухолью после первичной химиоиммунотерапии, получающие послеоперационное лечение пембролизумаб +/- капецитабин; и пациентки с мутациями BRCA1, BRCA2 или PALB2, которым сделали профилактическую мастэктомию. 👀Исследователи доложили, что вакцина в целом хорошо переносится и вызывает иммунный ответ у большинства пациентов. Что ж, ждем дальнейших исследований. 🧵CDK4/6 при перитонеальном карциноматозе с мутацией GNAS В недавнем исследовании, опубликованном в Journal of Clinical Oncology, тестировали эффективность палбоциклиба у пациентов с муцинозным перитонеальным карциноматозом. Чаще всего муцинозные новообразования ЖКТ лоцируются в аппендиксе. Этот гистотип характеризуется частой встречаемостью мутации GNAS, которая является плохим прогностическим фактором, обуславливающим в том числе более частое метастазирование по брюшине. В исследовании: ⏺16 пациентов получали палбоциклиб (125 мг) один раз в день в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом. ⏺75% получили как минимум 1 линию химиотерапии. 💊 У 13 (81%) наблюдалось снижение РЭА, при этом у 8 пациентов онкомаркер снизился на 50% и более. 💊 У 50% пациентов наблюдалась стабилизация заболевания после 12 месяцев приема палбоциклиба. 💊 Медиана ВБП составила 84 месяца. 💊 Медиана общей выживаемости не была достигнута. 🌝FDA одобрила новый диагностический тест MI Cancer Seek — новый одновременный анализ на основе секвенирования всего экзома и секвенирования всего транскриптома. Объединение секвенирования ДНК и РНК позволяет сэкономить не только материал, но и драгоценное время. Анализ доступен для использования как у взрослых, так и у детей старше 1 года. ✨ В тесте используется нуклеиновая кислота, выделенная из образцов опухолевой ткани, фиксированных формалином и залитых парафином, для обнаружения вставок, делеций, MSI и TMB у пациентов с солидными опухолями. #новости#FDA_approval#вакцина#ТНРМЖ#CAR_T#companion_diag