Post #181

⚔️ Зенокутузумаб ⚔️и NRG1 fusion В самом начале декабря FDA выдало ускоренное одобрение зенокутузумабу (zenocutuzumab-zbco) в качестве лечения для пациентов с: 🔵предлеченным местно-распространенным неоперабельным/метастатическим НМРЛ с NRG1 fusion и 🔵предлеченным местно-распространенным неоперабельным/метастатическим раком поджелудочной железы с NRG1 fusion. Одобрение произошло на основании мультицентрового открытого исследования 1/2 фазы ⚡️eNRGy⚡️, в котором приняли участие 64 пациента с НМРЛ и 30 пациентов с раком поджелудочной железы, у всех из них было выявлено слияние гена NRG1, у всех из них произошло прогрессирование на стандартных линиях лечения. Показателями эффективности послужили ORR (общая частота ответов) и DOR (продолжительность ответа). ⚡️Для НМРЛ ORR составила 33%, а медиана DOR – 7,4 месяца; ⚡️Для аденокарциномы поджелудочной железы ORR – 40%, а DOR была в диапазоне от 3,7 месяцев до 16,6. Самыми частыми (≥10%) побочными эффектами были диарея, скелетно-мышечная боль, утомляемость, инфузионные реакции, одышка, запор, боль в животе и отеки. Лабораторно отмечалось повышение ГГТП, снижение гемоглобина, гипонатриемия и тромбоцитопения. Препарат вводится по 750 мг в/в каждые 14 дней до прогрессирования или непереносимой токсичности. #одобрено_FDA#FDA_approval#новости#НМРЛ#рак_поджелудочной_железы#NRG1#Зена_королева_воинов