Post #206

14 февраля ❤️ FDA одобрили применение вимселтиниба - ингибитора тирозинкиназы CSF1R (рецептор колониестимулирующего фактора 1) для лечения пациентов с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (TGCT). ⚡️Это редкие доброкачественные опухоли из синовиальной оболочки сустава, которые обычно не опасны для жизни, но могут обладать очень агрессивным местным поведением. Стандартное лечение - хирургия, но в некоторых случаях она просто невозможна. 🧩Одобрение вимселтиниба принято на основании исследования 3 фазы MOTION (NCT05059262), где пациенты были рандомизированы 2:1 в группу получения препарата и плацебо. В группе интервенции в итоге оказалось 83 пациента, в группе контроля – 40 пациентов. Оценка эффективности лечения проводилась на 25 неделе с помощью МРТ. 💥Первичной конечной точкой выбрана частота объективного ответа (ORR), которая составила 40% (95% CI, 29%-51%; P <.0001) в группе вимселтиниба против 0% в группе плацебо. У 4 (5%) пациентов в группе вимселтиниба достигнут полный ответ, у 29 (35%) частичный. У 42 (51%) пациентов заболевание оставалось стабильным. В исследовании у препарата отмечены преимущественно побочные явления grade 1-2. Ими были: периорбитальный отек (45%), слабость (33%), отек лица (31%), зуд (29%), головная боль (28%), астения (27%), тошнота (25%), повышение креатинина (24%) и повышение АСТ (23%). Картинка отсюда #FDA#новости#TGCT