Post #210

Новостная сводка за февраль и немного о статусности👛 🌐 FDA присвоило статус «прорывной терапии» петосемтамабу (биспецифическое антитело, направленное на EGFR и LGR5) в комбинации с пембролизумабом (Китруда) в качестве 1-й линии для пациентов с рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с экспрессией PD-L1, CPS ≥1. Такое решение было принято на основании исследования I/II фазы, в котором продемонстрирован 67% ответ на комбинацию лечения среди 24 оцененных пациентов. Ждем ускоренного одобрения? 😎 🌐 Министерство здравоохранения Канады выдало разрешение на применение ингибитора PI3Kα инаволисиба (Итовеби, Roche) в комбинации с ингибитором CDK4/6 палбоциклибом (Ибранса, Pfizer) и фулвестрантом для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы ER+, HER2-neg с мутацией PIK3CA. Основанием послужило исследование III фазы INAVO120, в котором риск прогрессирования заболевания или смерти был ниже на 57% в группе терапии с инаволесибом по сравнению с группой пациентов, получавших только палбоциклиб и фулвестрант. 👊 FDA одобрило применение инаволесиба еще в октябре 2024. 🌐 Статуса FDA «fast track» удостоился радиофармацевтический препарат 67Cu-SAR-bisPSMA 😐, который исследуется для предлеченных пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным PSMA-позитивным раком предстательной железы. Статус был выдан на основании предварительных результатов исследования I/IIa фазы SECuRE (NCT04868604). У 73% пациентов в исследовании отмечено значительное снижение уровня ПСА 🙂. Fast track - это также один из методов, призванных ускорить разработку и регистрацию препаратов для лечения серьёзных заболеваний. #новости#news#опухоли_головы_и_шеи#РМЖ#рак_простаты