Прецизионная онкология

Месяц молчания не дался нам легко, в первую очередь, конечно, из-за отсутствия мемной пятницы - света в окошке посреди темной рабочей недели 😕 НО! Мы снова с вами, дорогие друзья 💗 11 апреля 2025 комбинация ниволумаба и ипилимумаба была одобрена в качестве первой линии лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюлярным раком. Решение принято на основании CHECKMATE-9DW: ⚫️Открытое, рандомизированное исследование, 668 пациентов ⚫️Гистологически подтверждена ГЦК ⚫️Класс А по Чайлд-Пью ⚫️ECOG 0 или 1 ⚫️Ранее не получали системной терапии Пациенты были рандомизированы для получения либо ниволумаба 1 мг/кг внутривенно с ипилимумабом 3 мг/кг в/в каждые 3 недели максимум 4 дозы, с последующим применением ниволумаба в монотерапии 480 мг в/в каждые 4 недели, либо ленватиниба или сорафениба по выбору исследователя (“почему именно несчастные ингибиторы протеинкиназ🙂?”). 🟣Медиана ОВ составила 23,7 месяца (95% ДИ: 18,8, 29,4) в группе ниволумаб + ипилимумаб и 20,6 месяца (95% CI: 17,5-22,5) в группе ленватиниб или сорафениб (отношение рисков 0,79 [95% CI: 0,65-0,96] p<0,0180). 🟣ЧОО составила 36,1% (95% CI: 31,0-41,5) и 13,2% (95% CI: 9,8-17,3) соответственно (p<0,0001). Наиболее частыми побочными реакциями (>20%) были сыпь, зуд, усталость и диарея. Серьезные побочные эффекты (3-4 степени) включали диарею, зуд и нарушение функции печени. 📌Высокие дозы стероидов из-за иммуноопосредованных побочных эффектов потребовались 29% пациентов, чаще всего из-за гепатита (12%), диареи/колита (8%). Несмотря на это, качество жизни, оцененное по шкале FACT-HEP, не ухудшалось в группе NIVO + IPI, в отличие от группы ленватиниб/сорафениб. 🤔 Основная часть исследования была опубликована в 2024 году, а совсем недавно на ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium представлен расширенный анализ - дополнены данные о безопасности и сравнены между собой подгруппы по достигнутому ответу. В таблице видно, что на двойной иммунотерапии число пациентов с полным или частичным ответом значительно больше (101 против 28), в группе стандартного лечения у 212 из 325 пациентов достигнута стабилизация. Довольно хорошие результаты, однако нам представляется важным уметь идентифицировать пациентов, которые не ответят на иммунотерапию, чтобы своевременно предложить им альтернативные варианты лечения и избежать ненужной токсичности. 📌Авторы исследования предлагают для этого применять биомаркеры (AFP, PIVKA-II, AFP-L3%) до рентгенологической оценки. #CHECKMATE_9DW#CHECKMATE#FDA#approval#news