Прецизионная онкология

⚫NCI-MATCH Друзья, продолжаем разбирать порукавно NCI-MATCH, и сегодня коснемся протокола Q. В этом рукаве оценивалась эффективность трастузумаба эмтанзина (T-DM1, «Кадсила») у предлеченных пациентов с различными опухолями, в которых выявлялась амплификация ERBB2, за исключением опухолей молочной железы и желудка/пищевода. Напомним, T-DM1 - конъюгат антитела к HER2 и цитостатика (ингибитор микротрубочек DM1), который показал свою эффективность как в метастатическом раке молочной железы, так и в локальной его форме. В то же время в исследовании GATSBY трастузумаб эмтанзин не продемонстрировал бенефита по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим раком желудка и гастроэзофагеального перехода, но мы с вами знаем и про другие рабочие конъюгаты в этой нозологии (негативные результаты GATSBY были опубликованы одновременно с набором последнего пациента в рукав Q, на момент набора стандартом лечения пациенты с HER2+ метастатическим раком желудка уже был трастузумаб в комбинации с химиотерапией). Основными критериями отбора в рукав Q являлись амплификация ERBB2 (число копий ≥7) и прогрессирование заболевания после как минимум 1 линии лечения. Как уже было сказано, пациенты с раком молочной железы, желудка и гастроэзофагеального перехода исключались, как и пациенты, которые ранее получали анти-HER2 терапию. Первичной конечной точкой являлась ЧОО, и при достижении ЧОО в 16% (≥5/31 пациентов) исследование считалось бы положительным. Вторичными конечными точками были ВБП за 6 месяцев, ВБП и ОВ. Итоговая когорта пациентов включила 36 человек с 22 различными нозологиями (см. комментарий), которые спрогрессировали, получив в среднем 3 линии лечения. Результаты: 🚩ЧОО в данном рукаве 5,6% (2/36 пациентов, 90% CI, 1.0% - 16.5%). Исследование НЕ достигло первичной конечной точки. 🚩У 17 пациентов (47,2%) зафиксирована стабилизация; 13 пациентов (36,1%) спрогрессировали; 🚩ВБП за 6 месяцев составила 23.6% (90% CI 14.2% - 39.2%). 🚩Медиана ВБП - 3,1 месяца. 🚩Медиана общей выживаемости - 8,4 месяцев. Двумя пациентами с частичным ответом стали 2 из 3-х пациентов с раком слюнной железы (мукоэпидермоидная карцинома и плоскоклеточный рак околоушной слюнной железы). Пациент с плоскоклеточным раком околоушной слюнной железы на момент публикации результатов исследования находился на терапии в течение уже почти 24 месяцев. Как известно, негативный результат - тоже результат. В очередной раз мы убеждаемся, что одинаковая мишень в разных нозологиях не гарантирует схожего результата - по очень многим причинам. Исследователи же подчеркивают позитивные исходы у пациентов с раком слюнных желез. На основе NCI-MATCH рукава Q трастузумаб эмтанзин внесен в рекомендации NCCN как возможная опция лечения в нерезектабельном/метастатическом раке слюнной железы. #NCI_MATCH#ERBB2#HER2#landmark_trial