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◈ 5월 12일(화) 전일 철강금속 지표 ▶ 철강사 주가 (시장대비) : POSCO ADR -3.4% (-3.6%), ArcelorMittal 1.4% (1.7%), Nucor 2.0% (1.8%), Nippon Steel -1.7% (-2%), Baoshan 1.4% (0.3%), Angang(HK) 1.4% (1.3%), Albemarle 3.2% (3.0%) ▶ 중국 철강가격(VAT 포함): 열연 $514 ($0.8, 0.2%), 철근 $483 ($3.3, 0.7%), 냉연 $571 ($2.0, 0.4%), 열연선물(AC) 0.4%, 철근선물(AC) 0.7%, 철근선물 시간 외 -0.3% ▶ 철광석: 현물 $111 (1.2%), SGX 선물 $112 (1.1%), DCE 선물(AC) 1.0%, DCE 시간 외 -0.5% ▶ 강점탄: 호주 분기 계약 $233, SGX 선물 $239 (0.0%), DCE 선물 1.8% ▶ LME 비철/귀금속: 구리 $13,943 (2.7%), 아연 $3,480 (1.5%), 납 $1,988 (0.6%), 니켈 $19,253 (1.9%), 금 $4,736 (0.4%), 은 $86.1 (7.1%) ▶ 탄산리튬: 중국 현물 $28,622 (2.7%), GFEX 선물 205,020위안 (4.3%) - 중국 철강 선물 상승 / 철광석 선물 상승 / 강점탄 선물 하락 - LME 비철은 위험자산 선호 유입되며 구리를 중심으로 강세 / 귀금속은 유가 및 미 국채금리 상승에도 은을 중심으로 상승 - 중국 탄산리튬 선물 약보합, 현물은 2.7만불대도 돌파하며 강세 지속 ▶ LME 구리 선물, 1월말 기록했던 사상 최고치 경신 ▶ 은가격, 7% 급등하며 2개월래 최고치 ▶ 중국 탄산리튬 선물 사상 첫 20만위안 돌파 (키움 철강 이종형) * 상기 코멘트는 외신 보도 등 사실 자료에 기반해 작성하였으며 내부통제기준을 준수하고 있습니다.

5/11 국내 상장 ETF 수익률 상/하위 TOP5

[키움증권 미국 전략 김승혁] 미국 주식 Weekly: 큠틴 아메리카 ▶ 05월 04일 ~ 05월 08일 Review 전주 증시는 지수 상승 자체보다 양극화가 눈에 띈다. 나스닥(+4.51%), S&P500(+2.33%)은 6주 연속 사상 최고치를 경신했지만, 다우는 +0.22%에 그쳤다. 시장 전체가 강했던 것이 아니라, 지정학 완화·AI 기대가 성장주와 반도체에 집중된 흐름이었다. 미-이란 협상 진전과 트럼프 Project Freedom 보류 소식이 위험선호 심리를 자극했고, 유가 하락 기대가 동시에 반영됐다. 그 결과 에너지(-5.4%), 유틸리티(-4.0%), 은행(-3.3%) 등 경기방어·전통 경기민감 업종은 약세를 보이며 다우 부진으로 연결됐다. 반면, AMD의 Q1 매출 서프라이즈($102.5억 vs 컨센 $99억)가 AI 데이터센터 CAPEX 사이클 지속 신호로 해석되면서, 필라델피아 반도체지수는 +11.14% 급등했다. 모멘텀(+7.0%), High Beta(+4.6%) 등의 스타일 팩터가 강했던 이유다. 한편 고용지표는 '나쁘지 않은 둔화'를 보였다. 4월 NFP는 예상보다 강했지만, 경제활동참가율은 61.8%로 하락했고 U-6 실업률은 8.2%로 상승했다. 침체 시나로오가 방어되었고 임금 인플레도 안정되었다는 점은 긍정적 요인이다. ▶ 05월 11일 ~ 05월 15일 Preview 차주 증시는 CPI·미중 정상회담·Fed 의장 교체 이벤트를 소화하며 횡보할 것으로 판단한다. 6주 연속 반도체 랠리를 이어간 만큼 증시는 고점 부담 영역으로 진입했다. 14~15일 예정된 트럼프-시진핑 정상회담은 관세, 희토류 공급 안정, AI 반도체 수출규제 강화 등이 핵심 관전 포인트다. 시장은 추가적 노이즈를 만들기 어려운 트럼프 입장에서 온건한 미-중 협상이 연출될 것으로 기대하고 있다. Fed 변수도 있다. 워시 인준 이후 첫 발언에서 금리 인하에 얼마나 유연한 태도를 보이느냐에 따라 6월 FOMC 기대가 달라질 가능성이 높다. 시장은 단순히 매파·비둘기파 여부보다, 새 체제가 채권 금리 인하 환경에 우호적일 것인가를 두고 가격에 반영하기 시작할 것이다. 실적 이벤트는 오라클, AMAT 등이 반도체 사이클과 연관이 높으며, 5/14일 은행과 코인 진영 사이의 '예금 지급' 관련 합의문이 통과할지 여부 역시 주목할 만 하다. 다양한 이벤트들을 소화하며 증시는 횡보할 것으로 판단한다. ▶ 금주 주목할 이벤트 5/11 - 4월 기존주택판매, 4월 컨퍼런스보드 고용동향지수 / 컨스텔레이션 에너지, 사이먼 프라퍼티 그룹, 서클 인터넷 그룹, AST 스페이스모바일, 차트 인더스트리스, 플러그파워 5/12 - 4월 CPI, 4월 NFIB 소기업낙관지수, ADP 주간 고용 / 프랑코 네바다, 벤처 글로벌, 넥스트파워, QXO, 오클로, 이토로 그룹, 디 웨이브 퀀텀 5/13 - 4월 PPI, 연방재정수지 / 텐센트 ADR, 시스코 시스템즈, 알리바바 ADR, 네비우스 5/14 - 4월 소매판매, 4월 수출입물가지수, 3월 기업재고 / 어플라이드 머티어리얼즈, 브룩필드, 바이킹 홀딩스, 피그마, 불리쉬, 클라르나 그룹, 인튜이티브 머신스, 퍼미 5/15 - 5월 NY 엠파이어 스테이트 제조업지수, 4월 산업생산 / 미쓰비시 UFJ 파이낸셜 그룹 ADR, 미즈호 파이낸셜 그룹 ADR, RBC 베어링스 ▶ 자료 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCC1500 더 많은 해외주식 리서치 자료를 보고싶으신 분은 키움증권 앱 영웅문S#에 접속하셔서 해외주식/리서치 메뉴에서 확인하세요! (참고: 영웅문S#이 설치된 단말기에서만 확인이 가능 합니다. https://invest.kiwoom.com/inv/no/3176)

[키움 글로벌 ETF 김진영] 🌏KIWOOM ETF Weekly (5/11) ▶ 주간 ETF 수익률 상위 * 주식: DRAM +30.7%, SMCY +22.7%, AMDY +20.8%, WGMI +20.4%, EWY +17.4% * 채권: DRSK +2.3%, LEMB +1.3%, XMPT +1.2%, EMLC +1.1%, IGOV +1.1% * 대체: FSOL+10.8%, GSOL +10.7%, SOLZ+10.5%, BSOL +10.5%, BLOX +10.5% ▶ 주간 ETF 자금유입 상위 자금유입($mln): SPY(4,543), VOO(2,730), VXUS(1,713), QQQM(1,653), SGOV(1,617) ▶ KEY ISSUE 1) 지난 주 美 대표 지수/ETF 는 기술주 중심 강세 지속(SPY +2.4%, QQQ +5.5%, DIA +0.2%, IWM +1.8%). 나스닥이 사상 첫 26,000 선을 돌파하고 S&P 500 도 7,400 에 근접하는 등 연일 신고가 경신. 주중 전쟁 불확실성에 따른 유가 및 금리 변동성 확대에도 불구하고, 미-이란 평화 프레임워크 협상 기대와 AI 반도체 실적 모멘텀이 강세장 견인. AMD 가 에이전틱 AI 발 CPU 수요 호조로 Q2 가이던스를 큰 폭 상향하며 +26% 급등했고 마이크론(+38%), 슈퍼마이크로(+31%) 등도 동반 강세. 4 월 美 고용지표는 비농업 +11.5 만 증가, 실업률 4.3%으로 대체로 컨센서스에 부합했으며, 이전 2 개월 고용 수치는 오히려 하향 조정되어 고용시장의 견조함 재확인. 이번 주에는 4 월 CPI(12 일), PPI(13 일) 등 인플레 지표 및 미-중 정상회담(14~15 일), 기업 실적(AST 스페이스모바일, 어플라이드 머티리얼즈 등)에 주목. 인플레 지표에서는 유가 상승에 따른 헤드라인 인플레 가속 정도와 핵심 물가 안정 여부가 관전 포인트. 이미 유가 상승 발 물가 영향을 일부 상정하고 있는 만큼 컨센서스 부합 수준의 지표 발표 시 시장은 안도할 것으로 전망. 또한 美 대통령의 방중은 9 년 만으로 이번 회담에서는 관세, 반도체, 희토류 등을 둘러싼 논의가 이뤄질 것으로 예상. 양국 관세 휴전의 추가 연장 여부 및 H200 등 반도체 칩의 대중 수출 허용 등에 주목. 다만, 미국은 11 월 중간선거, 중국은 내년 시주석의 4 연임 결정을 앞두고 있는 만큼 추가 갈등은 제한적일 것으로 기대 2) GICS 분류 기준 IT(XLK +8.4%), 경기소비재(XLY +1.3%), 원자재(XLB +0.5%) 등 업종 상승 마감한 반면, 에너지(XLE -5.4%), 유틸리티(XLU -3.9%) 등은 하락 마감. 이 외 반도체(DRAM +30.7%, CHPX +13.0%, PSI +12.3%, FTXL +11.9%), 크립토 채굴/네오클라우드(WGMI +20.4%, DAPP +13.5%), AI 밸류체인(IGPT +14.8%, AIVC +11.1%, XAIX +9.9%, CHAT +8.7%), 사이버보안(BUG +13.9%, CIBR +9.5%, IHAK +8.5%), 우주(MARS +10.7%, NASA +9.8%, UFO +6.1%), 금/은 채굴(GDXJ +9.1%, RING +8.9%, SILJ +7.9%), 클라우드(CLOU +9.0%), 구리 채굴(COPX +8.8%), 로봇(BOTZ +7.4%, PBOT +6.8%, IBOT +6.6%), 양자컴퓨팅(QTUM +7.2%) 등 강세 3) 신규 상장 ETF - ProShares, 7 일(현지시간) 10년 연속 자사주 매입을 통해 유통주식수를 줄인 S&P 500 기업에 투자하는 ‘ProShares S&P 500 Buyback Aristocrats ETF(BUYB)’ 출시. S&P 500 Buyback Aristocrats Index를 추종하며, 지속적인 자사주 매입 이력을 가진 기업에 특화된 전략을 제공하며 편입 대상은 S&P 500 구성종목 중 약 13% 수준 - WisdomTree, 7 일(현지시간) 글로벌 희토류 및 전략금속 투자 기회를 제공하는 액티브 ETF ‘WisdomTree Efficient Rare Earth Plus Strategic Metals Fund(WDIG)’ 출시. 희토류 채굴 및 전략금속 관련 글로벌 주식과 금속 원자재 선물계약에 함께 투자. 알루미늄, 구리, 리튬, 은, 희토류 등을 투자 대상으로 하며 전기차·풍력터빈·AI 데이터센터·자율주행 시스템 등 전략금속 수요 확대에 대응 - Defiance ETFs, 7일(현지시간) Amkor Technology(AMKR) 일간 수익률의 2 배를 추구하는 단일종목 레버리지 ETF ‘Defiance Daily Target 2X Long AMKR ETF(AMKL)’ 출시. Amkor Technology는 글로벌 주요 OSAT(반도체 조립·패키징·테스트 외주) 기업 ▶ 보고서: https://bbn.kiwoom.com/rfTP748 감사합니다. * 컴플라이언스 검 필 더 많은 해외주식 리서치 자료를 보고싶으신 분은 키움증권 앱 영웅문S#에 접속하셔서 해외주식/리서치 메뉴에서 확인하세요! (참고: 영웅문S#이 설치된 단말기에서만 확인이 가능 합니다. https://invest.kiwoom.com/inv/no/3176)

[키움 경제/FX 김유미] Macro Snapshot : 미국 고용시장, 숫자보다 약해진 체력 ▶ 미국 4월 고용보고서는 비농업부문 고용이 예상치를 상회했지만, 이전 수치 하향 조정과 경제활동참가율 하락 등을 감안하면 노동시장 내부는 점진적으로 둔화되는 모습. 고용 증가는 헬스케어·운송·소매업 등에 제한됐으며, 정보서비스업 고용은 2022년 고점 대비 34.2만명 감소해 AI 투자 확대와 실제 고용 간 괴리도 지속. 시간당 평균임금 상승률은 전월대비 +0.2%로 시장 예상치를 하회하며 임금발 서비스 물가 압력 우려를 일부 완화. 실업률은 표면적으로 유지됐지만 반올림 전 기준으로는 상승했으며, 경제활동인구 감소가 실업률 상승폭을 제한. 이번 고용보고서는 미국 노동시장이 급격한 침체는 아니지만, 고용의 양과 질 모두 점진적으로 둔화되는 흐름에 진입하고 있음을 보여준 결과 자료링크: https://bbn.kiwoom.com/rfSI1311

안녕하세요 키움 이차전지 권준수입니다. ♠ 리비안 (RIVN.US) 소프트웨어&서비스 매출 확대 지속, 체질 개선 본격화 ♠ 투자 포인트 1) Rivian의 1Q26 실적은 매출액 $1.4B(+7%QoQ, +11%YoY)와 영업이익 $-881M(적자지속QoQ, 적자지속YoY)를 기록 자동차 부문 매출은 전년 동기 대비 2% 감소했으며, 이는 크레딧 매출 축소와 믹스 악화 영향 때문. 반면 소프트웨어&서비스 매출은 전년 동기 대비 49% 증가했으며, 폭스바겐 그룹과의 합작 투자를 통한 전기 아키텍처 및 소프트웨어 개발 서비스 확대와 차량 수리·유지 보수 서비스 증가가 성장을 견인. 한편 동사는 지속적인 원재료비 절감 등을 통해 분기 매출총이익 흑자 기조를 유지 2) 향후 Rivian 실적의 핵심 변수는 중저가 모델인 R2(약 $50,000)의 성공 여부가 될 전망 동사는 일리노이 공장을 중심으로 R2 생산 준비를 진행하고 있으며, 고객 인도는 2분기부터 시작될 예정. 한편 지난 4분기부터 국내 배터리 업체를 통해 R2용 배터리(LG에너지솔루션 4695, 엘앤에프 하이니켈 양극재 추정) 조달이 시작된 것으로 파악돼 국내 공급사 수혜 가능성도 기대 또한 동사는 최근 조지아 공장의 초기 생산능력을 연간 30만대로 확장했으며(기존 20만대, 2028년 말 가동 예정), 미국 에너지부(DOE) 저리 대출 자금 집행 시점도 2027년 초로 앞당겨짐에 따라 전반적인 신사업 추진 속도 역시 탄력을 받을 것으로 예상 3) Rivian은 지난해 Autonomy&AI Day 행사를 비롯해 기존 전기차 제조업에서 소프트웨어 및 기술 기업으로의 전환 본격화. 자율주행, 커스텀 칩 개발, AI 기술 강화 등을 추진하는 한편 Volkswagen, Uber, Amazon 등과의 협력을 통해 사업 가시성을 높이고 있음 특히 최근 폭스바겐의 지분 투자 확대와 전략적 협력 강화로 향후 소프트웨어 분야에서의 시너지 효과가 더욱 부각될 것으로 기대 중장기적으로는 미래 모빌리티 플랫폼 기업으로서 소프트웨어 기반 밸류에이션 재평가 가능성도 존재한다고 판단 ♠ 리포트: bbn.kiwoom.com/rfCC1499 [키움 이차전지 권준수]

안녕하세요 키움 이차전지 권준수입니다. ♠ 루시드 그룹 (LCID.US) 단기 실적 불확실성 속 Robotaxi 진출로 사업 다각화 추진 ♠ 투자 포인트 1)Lucid Group의 1Q26 실적은 매출액 $282M(-46%QoQ, +20%YoY)와 영업이익 $-989M(적자지속QoQ, 적자지속YoY)를 기록 1분기 생산량 및 인도량은 각각 5,500대(+149%YoY)와 3,093대(flat YoY)를 기록했는데, 2월 시트 공급업체 문제로 Gravity SUV 인도가 차질을 빚으며 분기 실적은 시장 기대치 하회. 또한 전분기 대비 규제 크레딧 판매 감소와 관세 상승도 실적에 부정적인 영향을 미침 한편 1분기 인도량 부진 영향으로 회사는 기존 연간 인도량 가이던스(2.5~2.7만대)에 대해 2분기 실적발표 때 조정 가능성을 시사 2) 동사의 단기 성장은 Lucid Air와 Gravity 등 프리미엄 라인업이 견인하겠으나, 2027년 생산을 목표로 Midsize 플랫폼($50,000 이하) 차량을 준비 중인 만큼 향후 중저가 시장 진입도 기대 특히 Midsize 플랫폼 기반의 Cosmos 및 Earth 모델 출시가 예정되어 있으며, 이를 위해 사우디아라비아 AMP-2 공장 가동도 준비 중에 있어 중저가 모델 보완 및 현지 생산을 통한 판매 지역 다변화도 가능할 것으로 전망 3) 미국 시장 내 전기차 보조금 종료로 전기차 판매 부진이 가시화되는 가운데, 최근 Lucid Group, Rivian 등 전기차 스타트업들은 AI 및 자율주행 기반 소프트웨어 사업 확장에 집중 Lucid의 경우 지난해 Uber/Nuro와의 협력을 통해 Robotaxi 사업 진출을 발표했는데, 지난해 말 샌프란시스코에서 무인주행 테스트를 완료했으며, 올해 말 Bay Area를 시작으로 서비스 지역을 점차 확대할 계획 특히 4월에는 Uber와의 협력 규모가 확대되며(투자 규모 3억달러 > 5억달러로, 차량 구매 규모 2만대 > 3.5만대) Robotaxi 사업 기대감도 한층 높아지고 있음. 다만 단기적으로는 실적 불확실성과 추가 자금 조달 이슈가 지속될 가능성이 높은 만큼 중장기 관점의 접근 필요 ♠ 리포트: bbn.kiwoom.com/rfCC1498 [키움 이차전지 권준수]

★ 롯데웰푸드 (280360): 수익성 반등 본격화 [키움 음식료/유통 박상준] 1) 1분기 영업이익 358억원으로 시장 기대치 상회 - 국내법인의 수익성이 예상 보다 호조를 보인 영향으로 판단 - 국내: 매출은 YoY +2% 증가, 원재료 단가 상승 부담 완화와 전반적인 고정비 절감 효과 등에 힘입어 영업이익률은 YoY +2.3%p 개선 - 해외: 주요 국가에서 가격 인상을 실시, 원재료 단가 상승 부담을 잘 방어하며, 매출 YoY +18% 성장, 영업이익률은 YoY +0.5%p 개선 2) 2분기 영업이익 483억원 전망 - 국내법인은 2분기에 ERP 관련 일회성 비용, 포장재와 물류비 부담 상승, 국내 주요 제품 가격 인하 영향 반영 예정 - 다만, 코코아 등 원재료 투입단가 상승 부담 완화, 해외법인 가격 인상 및 인도는 무더위에 따른 빙과 수요 호조 등이 기대 - 따라서, 2분기에는 국내와 해외 모두 영업이익률이 전년동기 대비 개선될 것으로 판단되며, - 올해는 계절적 성수기 시즌에 전사 수익성 개선 모멘텀이 돋보일 수 있을 것으로 기대 3) 투자의견 BUY 유지, 목표주가 170,000원으로 상향 ★ 보고서: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12087 ★ 키움 음식료/유통 텔레그램 채널: https://t.me/sjpark_sobi 감사합니다.

★ 파마리서치(214450): 흑묘백묘론, 의료기기든 화장품이든 성장만 하면 돼 [키움 의료기기 / 신민수] ◆ 애널리스트 코멘트 1Q26 실적은 매출액 1,461억, 영업이익 573억으로 각각 시장 기대치를 -1%, -3% 하회했습니다. 의료기기 사업부는 내수에서 외국인 관광객 효과가 감소하며 아쉬웠으나, 화장품 사업부는 올리브영 채널 중심으로 오히려 수혜를 보며 크게 성장했습니다. 수출은 다소 아쉬운 의료기기 성장세 속에서 마진이 개선된 화장품 매출의 성장이 전사 실적을 이끌었습니다. 목표주가는 기존 대비 +7% 높힌 44만 원을 제시합니다. 키움증권 신민수 의료기기 기록보관소 → https://t.me/sms_archive ★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12083 * 컴플라이언스 검필 * 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다. #파마리서치

★ 키움 음식료 Weekly (5/11) [키움 음식료/유통 박상준] ★ Weekly News & Comments 1) 설비 도입 지연에도 하반기 가동 목표…농심 녹산공장 '착착'(iii.ad/1522bc) - 농심은 녹산 수출전용공장 투자 금액을 기존 1,918억 원에서 2,043억 원으로 125억 원 증액 - 이란 전쟁 등 중동발 국제 정세 영향으로 일부 설비 도입되며 투자 비용 증가와 공사 기간 확대 - 다만 공장 완공 시점은 기존 계획대로 하반기로 유지, 연간 약 5억개 규모의 수출 전용 캐파 확보 2) KT&G, 'K담배' 아시아 넘어 세계로…해외 매출 비중 50% 돌파(iii.ad/6c1a1f) - KT&G의 해외 매출 비중이 50%를 돌파한 가운데 유럽을 포함한 전 세계 140여국으로 외연 확장 - KT&G의 지난해 해외 궐련 매출은 1조8,775억원으로 전년 대비 29.4% 급증, 비중은 54.1% - 글로벌 생산 거점 확충도 빠르게 이뤄지고 있으며 연중 인도네시아 수라바야 신공장 가동 예정 3) "중국 찍고 인도로"…오리온, 확장 전략 본격화(iii.ad/e09967) - 지난 2021년 인도 라자스탄 지역에 생산공장을 새롭게 준공, 가동을 시작해 인도 시장 공략 확대 - 초코파이 1개 라인을 시작으로 현재 총 4개 라인 가동, 북동부 지역을 중심으로 영업 확장 중 - 지난해 인도 시장 매출은 비중은 275억원으로 전체 매출의 1% 수준, 성장률은 YoY +30.1% 4) 삼양식품 ‘불닭’ 상표권 확보 눈앞…마지막 관문 남았다(iii.ad/8c4272) - 영문과 국문 상표 모두 심사 단계를 통과하며 최종 등록까지 이의신청 절차만 남겨둔 상태 - 향후 30일간 이의신청 기간 동안 별다른 문제가 없을 경우 영문/국문 불닭 상표권이 최종 확정 - 상표권이 최종 등록될 경우 이를 기반으로 해외에서도 ‘Buldak’ 상표권 확보에 속도 낼 것 5) '진라면' 밀고 '불닭' 끌고…오뚜기·삼양식품, 멕시코 인기 라면 '톱5' 올라(iii.ad/6c5862) - 현지 유통 중인 인스턴트라면 33개 브랜드를 대상으로 실시한 품질 분석 조사에서 Top5 진입 - 멕시코는 라면 수출액 2018년 182만 달러에서 2023년 829만 달러로 증가하며 빠른 성장 달성 - 이번 평가는 현지 소비자 신뢰 확보 측면에서 의미, 향후 품질 검증에서 신뢰지표로 작용 가능 6) 日 케이콘 '너구리' 몰고 간 농심…"제2의 신라면 키운다"(iii.ad/2a6648) - 농심은 '케이콘 재팬(KCON JAPAN) 2026'에 '너구리 라멘 가게' 테마의 대형 부스를 오픈 - 농심이 케이콘을 마케팅 거점으로 선택한 배경에는 일본 내 한류 소비 확대 흐름에 있음 - 일본 매출의 큰 부분을 차지하는 신라면을 이을 제2의 파워브랜드로 너구리를 육성한다는 목표 ★ 보고서: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5603 ★ 키움 음식료/유통 텔레그램 채널: https://t.me/sjpark_sobi 감사합니다.

[키움 제약/바이오 허혜민, 의료기기 신민수] ★ 키움 헬스케어 종합정리 Weekly(5/11) -보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCI5602 -키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm

26/05/11 (월) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm < 📈 주요 지수 등락> * 코스피 +0.11% vs 코스피 제약 -0.5% * 코스닥 +0.71% vs 코스닥 제약 +0.89% * S&P500 +0.84% vs XBI +0.79% * 나스닥 +1.71% vs NBI +0.4% < 🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률 ★ 오노, 리가켐바이오 ‘LCB97’ 글로벌 1상 공식화···연매출 4.8조원 ‘역대 최대’ (+2.41%) - ‘ONO-7429’, 일본 고형암 대상 임상1상 진입···2028회계연도 완료 목표 - 넥스아이 ‘ONO-7428’ 개발 지속···‘세노바메이트’ 일본 출시 전망도 공개 ->https://tinyurl.com/2cycyl4x ▶ 알지노믹스 간암 신약, 美 FDA 신속심사 길 열려 (+5.69%) - 희귀의약품·패스트트랙 이어 RMAT 지정 획득 ->https://tinyurl.com/25jclbb4 ▶ 에이프로젠, FDA서 허셉틴 바이오시밀러 'AP063' 임상 3상 면제 확인 (-10.65%) - EMA 이어 FDA도 임상 데이터 인정…품목허가 신청 절차 돌입 -> https://tinyurl.com/26wa4o52 ▶ 삼성바이오로직스 혈우병치료제 공정 안개속...보건당국 행정지도 필요 (+0.27%) - 이중항체 제제 특성상 정밀 관리 필수...공정 지연 리스크 관리 체계 점검 시급 -> https://tinyurl.com/22ec7mag ▶ 셀리드,코로나19 예방백신 임상2상 시험 IND 승인 신청 반려 (+10.93%) - 자료보완 요청...이의신청 검토 -> https://tinyurl.com/2d8cfjjt ▶ 알테오젠, 2026년 1분기 잠정 실적 발표…기술수출 성과 반영 (-4.49%) - 매출액 716억원-영업이익 393억원…당기순이익 713억원 달성 -> https://tinyurl.com/27wdenm4 <🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥> ★ Kelun-Biotech, sac-TMT+키트루다 병용 NSCLC 1차 치료제 중국 sNDA 접수 (-1.71%) - TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan과 키트루다 병용요법 sNDA 접수 - 적응증은 PD-L1 TPS ≥1%, EGFR/ALK 음성 국소진행성·전이성 NSCLC 1차 치료, 근거는 OptiTROP-Lung05 3상 ->https://tinyurl.com/25tqqv8m ▶ Trump, Marty Makary FDA 국장 교체 검토 보도 - 백악관이 공식 확정하지는 않았지만, Makary가 의약품 승인, 낙태약 안전성, 전자담배 규제 등을 둘러싸고 보수 진영·제약업계·내부 조직으로부터 압박을 받아왔다고 보도 ->https://tinyurl.com/23rvk7de ▶ Daiichi Sankyo, ADC 공급계획 변경으로 $610M 손실 (-0.15%) - ADC 제품·후보물질 공급계획 변경과 관련해 950억엔, 약 $610M 규모 손실을 반영할 예정 - Merck는 별도 statement에서 Daiichi와 공동개발 중인 ADC 3종 I-DXd, R-DXd, HER3-DXd 관련 비용 충당금을 이미 잡아두어 영향이 없다고 밝힘 ->https://tinyurl.com/2bwntfod ▶ argenx, VYVGART·VYVGART Hytrulo gMG 전체 성인 환자 라벨 확장 FDA 승인 (-0.65%) - 이번 승인으로 기존 항아세틸콜린 수용체 자가항체 양성 환자뿐 아니라 모든 중증 근무력증 라벨로 적응증 확장 성공 ->https://tinyurl.com/24q9tcv4 ▶ Biogen·Eisai, Leqembi Iqlik 알츠하이머 ‘초기요법’ sBLA 심사 3개월 연장 (+1.08%) - FDA가 추가 정보를 요청했고, 이를 주요수정사항으로 판단. PDUFA 목표일은 기존 5월 24일에서 2026년 8월 24일로 변경. 회사는 FDA가 현재까지 approvability 관련 우려를 제기하지 않았다고 설명 ->https://tinyurl.com/2akhuprz